氯沙坦鉀片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。用于治療原發(fā)性高血壓。主要成分為氯沙坦鉀。那么，氯沙坦鉀片的毒理研究如何？

氯沙坦鉀片用于治療原發(fā)性高血壓。主要成分為氯沙坦鉀?；瘜W(xué)名：2-丁基-4-氯-1-[[2"-(1H-四唑-5-基)[1，1′-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-H-咪唑-5-甲醇單鉀鹽。

毒理研究：雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248mg/Kg(6744mg/m)(是推薦的成人每天最大劑量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其顯著的最小致死量分別為1000mg/Kg(3000mg/m)和2000mg/Kg(11800mg/m)，分別是推薦成人（按50Kg體重計(jì)算）每天最大劑量的500倍和1000倍。通過(guò)對(duì)猴子進(jìn)行三個(gè)月，大鼠和狗進(jìn)行一年的多次口服給藥的一系列毒性試驗(yàn)來(lái)評(píng)價(jià)氯沙坦鉀的潛在毒性，未發(fā)現(xiàn)會(huì)阻礙在治療劑量水平上服藥。給予大鼠和小鼠最大耐受劑量的本品，觀察時(shí)間分別達(dá)105周和92周時(shí)，未發(fā)現(xiàn)氯沙坦鉀有致癌作用。體外堿洗脫試驗(yàn)和染色體畸變?cè)囼?yàn)表明，使用相當(dāng)于人用推薦治療劑量所能達(dá)到的最大血漿濃度的1700倍的氯沙坦鉀無(wú)直接的致突變作用。每天給雄性和雌性大鼠分別口服氯沙坦鉀150和300mg/kg，未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生殖能力有影響。氯沙坦鉀對(duì)大鼠胚胎和新生兒會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，包括體重下降、死亡和/或腎毒性。此外，服藥大鼠乳汁中氯沙坦鉀及其活性代謝產(chǎn)物的濃度較高。

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（實(shí)習(xí)編輯：葉裕眉）