他克莫司軟膏既可替代激素類制劑的抗炎作用,又避免了長期外用激素制劑引起的不良反應(yīng)。普特彼他克莫司軟膏是大環(huán)內(nèi)酯類外用免疫調(diào)節(jié)劑。那么,他克莫司軟膏孕婦能用嗎?
目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用普特彼他克莫司軟膏進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對照的研究。普特彼他克莫司軟膏用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限,尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評價(jià)。因此不建議孕婦使用普特彼他克莫司軟膏治療。
對大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì),分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍),對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng),而且流產(chǎn)率升高。
只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司,對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng),并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。
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(實(shí)習(xí)編輯:徐培穎)
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