中醫(yī)理論認(rèn)為，貫葉金絲桃具有清熱解毒、涼血養(yǎng)陰、開郁安神、利濕止痛之功效;刺五加具有鎮(zhèn)靜、抗疲勞、促進(jìn)細(xì)胞免疫和體液免疫等作用;兩者聯(lián)用，具有協(xié)同作用。那么舒肝解郁膠囊與安慰劑相比怎樣呢？

舒肝解郁膠囊是一種中西結(jié)合的藥物，服用此藥后偶爾會(huì)見惡心嘔吐、口干、頭痛等不良反應(yīng)的出現(xiàn)，一般來講，服用舒肝解郁膠囊安全性較好，治療效果也較好。此藥主要成分是貫葉金絲桃、刺五加。舒肝解郁膠囊是由成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司自主研發(fā)的純中藥復(fù)方制劑，是我國一個(gè)治療抗抑郁癥的中藥新藥。

北京大學(xué)精神衛(wèi)生研究所等六家醫(yī)院開展的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑平行對(duì)照研究，評(píng)價(jià)了舒肝解郁膠囊對(duì)肝郁脾虛型輕中度抑郁癥的療效和安全性。研究共納入120例抑郁癥患者，中醫(yī)分型均為肝郁脾虛型。這些患者隨機(jī)分為舒肝解郁膠囊治療組和安慰劑對(duì)照組，其中舒肝解郁膠囊組80例，安慰劑組40例。

分析發(fā)現(xiàn)，從治療14d起，舒肝解郁膠囊與安慰劑比較HAMD的總分及減分值差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療結(jié)束時(shí)，F(xiàn)AS分析總有效率為：舒肝解郁組68.0%，安慰劑組29.0%；PP分析總有效率為：舒肝解郁組69.7%，安慰劑組30.6%。FAS分析痊愈率為：舒肝解郁組32.1%，安慰劑組7.9%；PP分析痊愈率，舒肝解郁組32.9%，安慰劑組8.3%。比較兩組中醫(yī)證候總分及減分值發(fā)現(xiàn)，28d和42d中醫(yī)證候積分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，舒肝解郁膠囊改善肝郁脾虛證的療效在28d即顯示優(yōu)于安慰劑膠囊，見表2。

按中醫(yī)證候分析，F(xiàn)AS分析舒肝解郁膠囊組有效率為59.0%，安慰劑膠囊組有效率為23.7%；PP分析舒肝解郁膠囊組有效率為60.5%，安慰劑膠囊組有效率為25.10%。FAS分析和PP分析兩組療效指數(shù)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?？傮w療效顯示，治療后舒肝解郁膠囊對(duì)患者病情的改善優(yōu)于安慰劑膠囊組。

舒肝解郁膠囊組和安慰劑組不良事件發(fā)生率分別為30.4%（24/79）和23.1%（9/39）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為13.9%（11/79）和15.4%（6/39）。主要不良反應(yīng)包括頭暈頭痛、惡心、胃腸道不適、食欲減退等。

研究結(jié)果表明，舒肝解郁膠囊對(duì)輕中度抑郁有效率為68.0%，遠(yuǎn)高于安慰劑的29.0%。HAMD因子分析顯示，舒肝解郁膠囊改善焦慮/軀體化因子、認(rèn)知障礙因子、遲滯因子、睡眠障礙因子、軀體性焦慮因子及精神性焦慮因子的療效優(yōu)于安慰劑。而中醫(yī)證候療效分析證實(shí)了舒肝解郁膠囊對(duì)具有肝郁脾虛證候的抑郁癥有效，且優(yōu)于安慰劑。另外，研究還證實(shí)舒肝解郁膠囊不良反應(yīng)與安慰劑相當(dāng)，安全性高。

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（實(shí)習(xí)編輯：李蓉）