重組人表皮生長因子凝膠的主要成分為重組人表皮生長因子。它為無色透明凝膠，無顆粒，不析水，無味。那么，重組人表皮生長因子凝膠的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：重組人表皮生長因子凝膠

商品名稱：重組人表皮生長因子凝膠(易孚)

拼音全碼：ChongZuRenBiaoPiShengZhangYinZiNingJiao(YiFu)

【主要成份】重組人表皮生長因子。

【性狀】本品為無色透明凝膠，無顆粒，不析水，無味。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于皮膚燒燙傷創(chuàng)面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面)、殘余創(chuàng)面、供皮創(chuàng)面及慢性潰瘍創(chuàng)面（包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍）等的治療。

【規(guī)格型號】20g(易孚)

【用法用量】常規(guī)清創(chuàng)后，用生理氯化鈉溶液清洗創(chuàng)面，取本品適量，均勻涂于患處。需要包扎者，同時(shí)將本品均勻涂于適當(dāng)大

【不良反應(yīng)】本品未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.本品為無菌包裝，用后請即旋緊管口，以防污染．2.本品無抗菌作用，但不會(huì)增加創(chuàng)面感染的機(jī)會(huì)。對感染創(chuàng)面，在進(jìn)行創(chuàng)面清創(chuàng)的前提下，可考慮聯(lián)合使用抗菌藥物控制感染．3.對于各種慢性刨面，如潰瘍、褥瘡等，在應(yīng)用本品前，應(yīng)先行徹底清創(chuàng)去除壞死組織，有利于本品與創(chuàng)面肉芽組織的充分接觸，提高療效．4.當(dāng)本品的外觀、性狀發(fā)生改變，如出現(xiàn)霉變、變質(zhì)等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)禁止使用。

【兒童用藥】無禁忌。

【老年患者用藥】無禁忌。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品遇酒精、碘酒等，可能會(huì)使EGF變性，而使活性降低。因此使用酒精、碘酒消毒后，應(yīng)再用生理鹽水清洗創(chuàng)面，然后使用本品。

【藥物過量】尚不清楚。

【藥理毒理】

1.藥理作用：本品為外用重組人表皮生長因子(rhEGF)．可促進(jìn)動(dòng)物皮膚創(chuàng)面組織修復(fù)過程中的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成，加速創(chuàng)面肉芽組織的生成和上皮細(xì)胞的增殖，從而縮短創(chuàng)面的愈合時(shí)間。

2.毒理研究：重復(fù)給藥毒性：家兔背部破損皮膚涂抹本品(6g凝膠/次，每日1次，濃度200μg/g，相當(dāng)于臨床用藥濃度的20倍)，連續(xù)36天，給藥局部皮膚及各臟器均未見明顯毒性反應(yīng)．本品較長時(shí)間局部應(yīng)用對愈合后創(chuàng)面的遠(yuǎn)期影響不清楚。遺傳毒性和生殖毒性：尚無動(dòng)物研究資料。致癌性：研究文獻(xiàn)提示，EGF有促進(jìn)某些腫瘤細(xì)胞生長的作用，但也有一些動(dòng)物和體外研究文獻(xiàn)提示，EGF作為一種具有多種功能的細(xì)胞因子，可以抑制某些腫瘤細(xì)胞的生長．對于燒傷患者(尤其是較大面積燒傷時(shí))局部較長時(shí)間使用本品的影響尚不清楚。臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果提示患者燒傷面積達(dá)5-10%時(shí)，給藥前、后的血清EGF水平未見明顯改變。

【藥代動(dòng)力學(xué)】機(jī)體對rhEGF極微量吸收，并很快通過腎臟清除，對機(jī)體內(nèi)EGF水平幾乎無影響，無積蓄作用。

【貯藏】4-25℃避光保存。

【包裝】20g/支。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S20020112

【生產(chǎn)企業(yè)】桂林華諾威基因藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）