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兒童可以用甲磺酸多沙唑嗪緩釋片么?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/11/13 16:03:44
    導(dǎo)讀:大鼠口服20mg/kg/日甲磺酸多沙唑嗪(AUC為人每日口服12mg的4倍)可見(jiàn)雄性生殖力下降,停藥后兩周可恢復(fù)。

每種藥都有適合自己使用的一個(gè)群,那么,兒童可以用甲磺酸多沙唑嗪緩釋片么?

本品微核試驗(yàn),鼠傷寒沙門(mén)氏蔭誘變?cè)囼?yàn)和人體外周血細(xì)胞培養(yǎng)染色體畸變?cè)囼?yàn)未見(jiàn)陽(yáng)性。

大鼠口服20mg/kg/日甲磺酸多沙唑嗪(AUC為人每日口服12mg的4倍)可見(jiàn)雄性生殖力下降,停藥后兩周可恢復(fù)。家兔和大鼠分別口服41和20mg/kg/日(其血藥濃度分別為人每日口服12mg本品Cmax和AUC的10和4倍).對(duì)胎兒未見(jiàn)影響.家兔給與82mg/kg/日可見(jiàn)胎兒存活率下降.本品可通過(guò)胎盤(pán)屏障.大鼠母體動(dòng)物給予多沙唑嗪40或50mg/kg/日(AUC為人每日口服12mg的8倍)可使胎兒出生后生長(zhǎng)發(fā)育減緩.哺乳期大鼠口服本品后乳汁中的藥物濃度為其血藥濃度的20倍以上。

SD大鼠口服80mg/kg/日6個(gè)月和40mg/kg/日(AUC為人每日口服12mg的8倍)12個(gè)月后可見(jiàn)心肌壞死和纖維化。大鼠和小鼠按同樣方式給予本品40mg/kg/日(大鼠AUC為人的8倍,小鼠Cmax與人的相等)18個(gè)月均可見(jiàn)心肌纖維化.低劑量(10或20mg/kg/日)時(shí)兩種動(dòng)物均未見(jiàn)心臟毒性。犬口服20mg/kg/日(Cmax為人每日口服12mg的14倍)12個(gè)月和Wistar大鼠口服100mg/kg/日(Cmax為人每日口服12mg的l5倍)12個(gè)月后未見(jiàn)該損傷。

兒童用藥:有關(guān)本品在兒童中應(yīng)用的有效性及安全性尚未證實(shí)。

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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)

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