噻托溴銨粉霧劑為供吸入用的硬膠囊,內(nèi)含白色粉末。噻托溴銨粉霧劑適用于慢性阻塞性肺?。–OPD)的維持治療。那么,噻托溴銨粉霧劑可以用于前列腺增生患者嗎?
噻托溴銨粉霧劑的體內(nèi)、體外研究顯示本品具有劑量依賴性的、可持續(xù)24h的抑制乙酰甲膽堿誘導(dǎo)的支氣管收縮作用。噻托溴銨粉霧劑對支氣管的擴(kuò)張作用具有突出的定位選擇性。噻托溴銨粉霧劑對大鼠吸入劑量達(dá)1.689mg/kg/d(按體表面積計算,約為臨床推薦日劑量的760倍),噻托溴銨粉霧劑對生育力未見影響。
噻托溴銨粉霧劑的細(xì)菌基因突變試驗、V79中國倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗、人淋巴細(xì)胞體外染色體畸變試驗、小鼠微核試驗、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗結(jié)果均為陰性。噻托溴銨粉霧劑對大鼠吸入本品劑量達(dá)0.059mg/kg/d(按體表面積計算,相當(dāng)于臨床推薦日劑量的25倍)104周,噻托溴銨粉霧劑對雌性小鼠吸入本品劑量達(dá)0.145mg/kg/d(按體表面積計算,相當(dāng)于臨床推薦日劑量的35倍)83周,噻托溴銨粉霧劑對雄性小鼠吸入本品劑量達(dá)0.002mg/kg/d(按體表面積計算,相當(dāng)于臨床日推薦劑量的0.5倍)101周,未觀察到致癌作用。
噻托溴銨粉霧劑與其它抗膽堿能藥物一樣,對于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱頸梗阻的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。
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(實習(xí)編緝:葉鎧)
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