頭孢拉定干混懸劑適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。

那么，頭孢拉定干混懸劑的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容有哪些？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：頭孢拉定干混懸劑

商品名稱(chēng)：頭孢拉定干混懸劑

英文名稱(chēng)：CefradineforSuspension

拼音全碼：toubaoladingganhunxuanji

【主要成份】頭孢拉定。

【成份】

分子式：C16H19N3O4S

分子量：349.40

【性狀】本品為加矯味劑的粉末；氣芳香，味甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。

【規(guī)格型號(hào)】0.125g*10袋

【用法用量】

口服。

成人常用量：一次0.25-0.5g，每6小時(shí)一次，感染較嚴(yán)重者一次可增至1g，但一日總量不超過(guò)4g。

小兒常用量按體重一次6.25-12.5mg/kg，每6小時(shí)一次。

【不良反應(yīng)】

1.本品不良反應(yīng)較輕，發(fā)生率也較低，約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)；

2.藥疹發(fā)生率約1%～3%，偽膜性腸炎、嗜酸粒細(xì)胞增多、直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)、周?chē)蟀准?xì)胞及中性粒細(xì)胞減少等見(jiàn)于個(gè)別患者。少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時(shí)性血尿素氮升高，血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過(guò)性升高。

【禁忌】對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

【注意事項(xiàng)】

1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)及其他藥物過(guò)敏史，有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意，頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi)存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀(guān)察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克，須立即就地?fù)尵龋ū３謿獾劳〞?、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。

2.本品主要經(jīng)腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。

3．應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。

【兒童用藥】請(qǐng)參見(jiàn)用法用量。

【老年患者用藥】伴有腎功能減退的老年患者，應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。本品也少量可進(jìn)入乳汁，雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類(lèi)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

【藥物相互作用】1.頭孢菌素類(lèi)可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。2.保泰松與頭孢菌素類(lèi)抗生素合用可增加腎毒性。3.與強(qiáng)利尿藥合用，可增加腎毒性。4.與美西林聯(lián)合應(yīng)用，對(duì)大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬等革蘭陰性桿菌具協(xié)同作用。5.丙磺舒可延遲本品腎排泄。

【藥物過(guò)量】應(yīng)及時(shí)停藥并予對(duì)癥、支持治療，可通過(guò)血液透析和腹膜透析清除頭孢拉定。

【藥理毒理】1.本品為第一代頭孢菌素，對(duì)不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金葡菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽(yáng)性菌對(duì)本品多敏感，脆弱擬桿菌對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對(duì)本品耐藥。2.本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對(duì)淋球菌有一定作用，對(duì)產(chǎn)酶淋球菌也具活性；對(duì)流感嗜血桿菌的活性較差。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.口服本品后吸收迅速，空腹口服0.5g，于給藥后1小時(shí)到達(dá)11～18mg/L的血藥峰濃度(Cmax)，血消除半衰期(t1/2?)為1小時(shí)。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%～10%，腦脊液中濃度更低。2.本品可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，少量經(jīng)乳汁排出。血清蛋白結(jié)合率為6%～10%?？诜?.5g后6小時(shí)累積排出給藥量的90%以上。少量本品可自膽汁排泄，后者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內(nèi)很少代謝，能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經(jīng)腎排泄。

【貯藏】密封，在涼暗處保存。

【包裝】每盒裝10袋。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44025296

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東省博羅先峰藥業(yè)集團(tuán)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：毛秀芬）

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