替比夫定片的主要成份為替比夫定，化學名：1-((2S，4R，5S)-4-羥基-5-羥甲基四氫呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2，4-二酮。那么，孕婦使用替比夫定片會是怎樣呢？

替比夫定片的適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的代償?shù)?、慢性乙型肝炎患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答的結(jié)果。替比夫定片未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。替比夫定片未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。替比夫定片對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，替比夫定片尚無應用的設計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

替比夫定片的吸收和生物利用度，替比夫定片在健康受試者（n=12）每日口服一次替比夫定600mg，替比夫定片的穩(wěn)態(tài)血漿濃度在給藥后1～4小時（中位數(shù)2小時）達到峰值（Cmax的均數(shù)&plusmn；標準差為3.69±1.25μg/mL）。替比夫定片的藥時曲線下面積（AUC）是26.1±7.2μg﹒h/mL（均數(shù)±標準差），替比夫定片的血漿谷濃度（Ctrough）大約是0.2-0.3μg/mL。

替比夫定片在健康受試者和慢性乙型肝炎患者中評價了替比夫定單劑量和多劑量的藥代動力學（包括中國在內(nèi)）。替比夫定片在兩組人群中，替比夫定片的藥代動力學相似。替比夫定片每日給藥一次，大約5至7天后達到穩(wěn)態(tài)，蓄積量約為1.5倍，這說明其有效蓄積半衰期大約為15小時。替比夫定片的食物對口服吸收的影響，替比夫定片600mg單一劑量與高脂（約55g）、高熱量（約950千卡）飲食同時給予患者服用時，替比夫定片的吸收和暴露均不受影響。

替比夫定片為薄膜包衣片，除去包衣后顯白色至微黃色。替比夫定片用于有病毒復制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。替比夫定片在進食或空腹的條件下均可服用。替比夫定片的分布，替比夫定片在體外與人血漿蛋白的結(jié)合率較低(3.3%)。替比夫定片口服后，估算的表觀分布容積超出全身體液量，替比夫定片提示廣泛分布于全身各組織內(nèi)。替比夫定片在血漿和血細胞間分布均勻。

替比夫定片的孕婦用藥：替比夫定屬于美國FDA藥物妊娠安全性分類的B類藥物。臨床前研究中替比夫定無致畸性，且顯示其對胚胎和胎仔發(fā)育無不良作用。對妊娠大鼠和家兔的研究顯示替比夫定可以通過胎盤。對大鼠和家兔的發(fā)育毒理學研究表明，在劑量達每天1000mg/kg，暴露量分別高出人體治療劑量（600mg/日）的6倍和37倍時，未觀察到對胎仔有損害的證據(jù)。對妊娠婦女還沒有足夠的對照良好的研究。因為動物生殖毒性研究并不總能夠預示人體反應，所以只有在利益大于風險時方可在妊娠期間使用替比夫定。

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（實習編緝：鐘燕冰）