每種藥都有適合自己使用的一個群,那么,酒石酸伐尼克蘭片兒童可以用嗎?
在服用本品的患者中,有關于交通事故、未遂交通事故或其他意外傷害的上市后報告。在有些病例中,患者報告在駕駛或操作機器期間出現(xiàn)嗜睡、頭暈、意識喪失或注意力難以集中,從而導致?lián)p傷或引起可能造成損傷的擔心。應建議患者,在了解服用本品可能會對他們產(chǎn)生什么樣的影響之前,應謹慎從事駕駛、操作機器或其它具有潛在危險的活動。
在本品的治療中,惡心是最常見的不良反應。惡心通常是輕至中度,且是一過性的,但是對于有些患者而言,惡心會持續(xù)數(shù)月。惡心的發(fā)生率與給藥劑量有關。起始階段劑量滴定對于減少惡心的發(fā)生是有利的。在劑量逐步增加后給予患者每次1mg、每日兩次的最大推薦劑量時,惡心的發(fā)生率為30%,安慰劑對照組惡心的發(fā)生率為10%。在起始階段劑量逐步增加后,給予患者每次0.5mg,每日兩次伐尼克蘭,惡心的發(fā)生率為16%,安慰劑組為11%。在12周給予患者每次1mg、每日兩次伐尼克蘭的研究中,大約有3%的患者由于惡心中止治療。如病人無法耐受,建議減小劑量。
兒童患者:青少年:22名12至17歲(含12歲及17歲)青少年單次服用0.5mg及1mg伐尼克蘭,在兩劑量之間伐尼克蘭的藥代動力學參數(shù)基本與劑量成比例。采用藥時曲線下面積(AUC0-∞)評價伐尼克蘭全身暴露量及腎臟清除率,其結(jié)果與成人相當。與成人相比,可見青少年的Cmax升高30%,清除半衰期縮短(10.9小時)。
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(實習編輯:王博英)
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