在服用藥物之前，大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么，吲達(dá)帕胺緩釋膠囊的說明書有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：吲達(dá)帕胺緩釋膠囊

商品名稱：吲達(dá)帕胺緩釋膠囊(雅榮)

英文名稱：IndapamideSustainedReleaseCapsules

拼音全碼：YinDaPaAnHuanShiJiaoNang(YaRong)

【主要成份】本品主要成份為吲達(dá)帕胺。其化學(xué)名稱為：N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺?；?4-氯-苯甲酰胺。

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色球形包衣小丸。

【適應(yīng)癥/功能主治】原發(fā)性高血壓。

【規(guī)格型號(hào)】1.5mg*10s

【用法用量】口服。每24小時(shí)服1粒，最好早晨服用。膠囊用水整粒吞服且不要嚼碎。加大劑量并不能提高吲達(dá)帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用。

【不良反應(yīng)】

大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴性。噻嗪和相關(guān)利尿劑包括吲達(dá)帕胺可能引起下述情況：

1、對血液及淋巴循環(huán)系統(tǒng)的影響

罕見：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，再生障礙性貧血，溶血性貧血。

2、對神經(jīng)系統(tǒng)的影響

少見：頭暈，疲勞，頭痛，感覺異常。

3、對心臟的影響

罕見：心率失常，低血壓。

4、對胃腸道的影響

少見：惡心，便秘，口干。

罕見：胰腺炎。

5、對肝膽的影響

肝功能衰竭的病人可能引發(fā)肝性腦病。

罕見：肝功能改變。

6、對皮膚及組織的影響

過敏反應(yīng)，主要是皮膚過敏，(一般出現(xiàn)斑丘疹，少數(shù)出現(xiàn)紫癜)，易見于以往過敏及哮喘的病人。

可能會(huì)使已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡病情加重。

【禁忌】

1、磺胺藥過敏者禁用；

2、嚴(yán)重腎功能衰竭者禁用；

3、肝性腦病或嚴(yán)重肝功能衰竭者禁用；

4、低血鉀者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、警告：當(dāng)肝功能受損時(shí)，噻嗪及相關(guān)類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發(fā)生此病，應(yīng)立即停止應(yīng)用利尿劑。

2、血鈉：治療前必須測定血鈉，此后應(yīng)進(jìn)行規(guī)律的監(jiān)測。任何利尿劑治療都可能導(dǎo)致低血鈉，有時(shí)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。

3、血鉀：鉀丟失引起的低血鉀癥是噻嗪及相關(guān)利尿劑的主要危險(xiǎn)。在某些高危人群中，例如在老年人、營養(yǎng)不良、多種藥物治療者、水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必須預(yù)防低血鉀的發(fā)生(＜3.4mmol/l)。

4、血鈣：噻嗪及相關(guān)利尿劑可能減少尿中鈣的排泄，引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未發(fā)現(xiàn)的甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)所致。檢查甲狀旁腺功能之前，應(yīng)停止治療。

5、血糖：在糖尿病患者，對血糖的監(jiān)測十分重要，尤其當(dāng)存在低血鉀時(shí)。

6、尿酸：在高尿酸血癥的病人，痛風(fēng)發(fā)作的機(jī)率可能增加。

7、腎臟功能和利尿劑：只有當(dāng)腎臟功能正?；蜉p度受損(成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L)時(shí)，噻嗪及其相關(guān)利尿劑才能夠完全發(fā)揮作用。在老年人，必須依據(jù)年齡、體重和性別對血肌酐值進(jìn)行調(diào)整。

8、運(yùn)動(dòng)員：運(yùn)動(dòng)員慎用。

9、可以造成有關(guān)人員駕駛機(jī)動(dòng)車和操作機(jī)器的能力下降。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：利尿藥能引起胎盤缺血，造成胎兒營養(yǎng)不良。一般原則為妊娠婦女應(yīng)避免使用噻嗪和相關(guān)利尿劑，絕不能用其治療妊娠性水腫。哺乳：因?yàn)樗幬锟蛇M(jìn)入乳汁，不建議哺乳。

【藥物相互作用】1、鋰：在無鈉飲食時(shí)(尿中鋰的排出減少)，吲達(dá)帕胺增加血鋰濃度并導(dǎo)致鋰鹽過量的表現(xiàn)。無論如何，如果需要應(yīng)用利尿劑，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格監(jiān)測血鋰水平，并且調(diào)整用藥量。2、引起扭轉(zhuǎn)性室速的藥物a、la類抗心律失常藥(奎尼丁，二氫奎尼丁，雙異丙吡胺)b、Ⅲ類抗心律失常藥(胺碘酮，索他洛爾，多菲利特，伊布利特)c、一些抗精神失常藥：吩噻嗪類(氯丙嗪，氰美馬嗪，左美丙嗪，硫利達(dá)嗪，三氟拉嗪)苯甲酰胺類(氨磺必利，舒必利，舒托必利，硫必利)丁酰苯類(氟哌利多，氟哌啶醇)其他類：芐普地爾，西沙必利，二苯馬尼，靜脈用紅霉素，鹵泛群，咪唑斯汀，噴他脒，司帕沙星，莫西沙星，靜脈用長春胺。3、非甾體類抗炎藥(全身性)，包括選擇性cox-2抑制劑及高劑量的水楊酸鹽(每日大于3克)，可能會(huì)降低吲達(dá)帕胺抗高血壓的作用。脫水病人存在急性腎功能衰竭的危險(xiǎn)性(腎小球?yàn)V過率降低)，治療前給病人補(bǔ)充水分，并監(jiān)測其腎功能。4、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑，在先前存在缺鈉的情況下(特別見于腎動(dòng)脈狹窄時(shí))，吲達(dá)帕胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，存在引發(fā)突發(fā)低血壓或急性腎衰的危險(xiǎn)性。對原發(fā)性高血壓，先前應(yīng)用利尿劑治療可能導(dǎo)致缺鈉，必須注意：a、可在應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑前三天停用利尿劑，必要時(shí)可重新開始應(yīng)用排鉀利尿劑；b、或在給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時(shí)，采用低起始劑量，逐漸增加劑量。在充血性心衰病人，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的起始量應(yīng)很小，可在減少排鉀利尿的劑量后開始給藥。對于所有病人，在應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的第1周時(shí)要檢測腎臟功能(血肌酐)。4、其他降低血鉀的化合物：二性霉素B(靜脈)，糖皮質(zhì)激素和鹽皮質(zhì)激素(口服)，替可克肽，刺激性瀉藥。增加低鉀血癥的危險(xiǎn)性(協(xié)同作用)，在應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)，要特別注意。監(jiān)測血鉀，必要時(shí)加以糾正。應(yīng)用非刺激性瀉藥。5、巴氯芬：加強(qiáng)降血壓作用。給病人補(bǔ)液；在治療開始時(shí)監(jiān)測腎臟功能。6、洋地黃類藥物：低鉀血癥易于誘發(fā)洋地黃類藥物的毒性作用。應(yīng)注意監(jiān)測血鉀，心電圖，必要時(shí)重新調(diào)整治療。

【藥物過量】吲達(dá)帕胺的劑量達(dá)40mg,即相當(dāng)于治療量的27倍時(shí)，沒有任何毒性反應(yīng)。急性中毒主要表現(xiàn)為水和電解質(zhì)紊亂(低鈉血癥和低鉀血癥)。臨床癥狀可能為惡心，嘔吐，低血壓，痛性痙攣，眩暈，嗜睡，思維混亂，多尿或少尿甚至無尿(低血容量所致)。在專門的醫(yī)療中心采用的最初處理方法為：通過洗胃和/或服用活性炭，盡快清除攝入的藥物。此后，應(yīng)補(bǔ)充水和電解質(zhì)，恢復(fù)水和電解質(zhì)的平衡。

【藥理毒理】吲達(dá)帕胺為帶一個(gè)吲哚環(huán)的氨苯磺胺衍生物，藥理學(xué)上與噻嗪類利尿劑相關(guān)，通過抑制腎皮質(zhì)稀釋段對鈉的重吸收發(fā)揮作用。此藥增加尿鈉和尿氯的排出，并在較小程度上增加鉀和鎂的排出，從而使尿量增加，并產(chǎn)生抗高血壓作用。本品單藥治療的抗高血壓療效可持續(xù)24小時(shí)。出現(xiàn)這種療效時(shí)，所用劑量僅具有輕度利尿作用。本藥的抗高血壓作用與其動(dòng)脈順應(yīng)性的改善及對小動(dòng)脈和整個(gè)外周循環(huán)阻力的降低有關(guān)。吲達(dá)帕胺可以逆轉(zhuǎn)高血壓引起的左心室肥厚。超過一定劑量，噻嗪及其相關(guān)利尿劑的療效并不進(jìn)一步提高，而副作用卻不斷增加。如果治療無效，不應(yīng)增加劑量。短期、中期和長期應(yīng)用吲達(dá)帕胺治療高血壓病人時(shí)，發(fā)現(xiàn)吲達(dá)帕胺：1、不影響脂類代謝：如甘油三脂、LDL-膽固醇和HDL-膽固醇。2、不影響碳水化合物代謝，即使用于治療糖尿病性高血壓患者也是如此。臨床前安全性資料給不同種屬的動(dòng)物口飼大劑量藥物(高于治療量40-8000倍)，結(jié)果顯示可以加強(qiáng)吲達(dá)帕胺的利尿作用。急性毒性試驗(yàn)通過靜脈或腹腔內(nèi)注射吲達(dá)帕胺，顯示引起的主要癥狀與吲達(dá)帕胺的藥理作用有關(guān)，表現(xiàn)為呼吸徐緩和外周血管擴(kuò)張。吲達(dá)帕胺致突變及致癌試驗(yàn)均為陰性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收：釋放的吲達(dá)帕胺成分能夠迅速并且完全地被胃腸道吸收。進(jìn)食可輕度加快此藥的吸收，但對藥物吸收量并無影響。一次服藥后12小時(shí)，血藥濃度達(dá)峰值。重復(fù)給藥可以減少兩次用藥間的血藥濃度變化。吸收存在個(gè)體間的差異。分布：吲達(dá)帕胺與血漿蛋白的結(jié)合率為79%。血漿消除的半衰期為14-24小時(shí)(平均18小時(shí))。用藥7天之后血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)。重復(fù)給藥不引起藥物蓄積。代謝：主要以非活性代謝物的形式經(jīng)尿液(達(dá)給藥劑量的70%)和糞便(22%)排泄。危險(xiǎn)人群：腎功能衰竭者，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無變化。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】水泡眼鋁塑包裝板，10粒/板/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH15032005

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20051110

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：李偉君）

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