硫酸羥氯喹片(紛樂)為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。批準文號為國藥準字H19990263。產自上海中西制藥有限公司。那么，硫酸羥氯喹片的不良反應有哪些？

硫酸羥氯喹片(紛樂)的主要成分之一是硫酸羥氯喹，而硫酸羥氯喹目前已廣泛應用于風濕相關性疾病。

硫酸羥氯喹片根據給藥后的時間，硫酸羥氯喹片的平均血漿消除半衰期變化如下：硫酸羥氯喹片的血漿達峰濃度后~10、10-48、48~504小時時分別為5.9個小時、26.1個小時和299個小時。硫酸羥氯喹片的母體化合物和代謝物廣泛分布于機體，硫酸羥氯喹片的消除主要通過尿液，硫酸羥氯喹片在一項研究中，24小時可觀察到3%的給藥劑量。硫酸羥氯喹片具有和氯喹相似的藥理作用、藥物動力學和體內代謝過程。硫酸羥氯喹片口服后，羥氯喹被快速和幾乎全部吸收。

硫酸羥氯喹片為4-氨基喹啉類藥物。硫酸羥氯喹片的作用機理尚不清楚，目前認為有可能與其免疫抑制與抗炎作用有關。硫酸羥氯喹片可能包括與琉基的相互作用、干擾酶的活性（包括磷酸脂酶、NADH-細胞色素C還原酶、膽堿酯酶、蛋白酶和水解酶）。硫酸羥氯喹片在一項研究中，給予健康志愿者0.4g單劑量的羥氯喹后，硫酸羥氯喹片平均血漿峰濃度在53~208ng/ml范圍，硫酸羥氯喹片平均水平為105ng/ml。硫酸羥氯喹片的血漿達峰濃度的平均時間為1.83小時。硫酸羥氯喹片的不良反應是：

4-氨基喹啉類化合物在長期治療時可能發(fā)生下列反應，但不同化合物的不良反應及其類型和發(fā)生率可能有所不同。

1.中樞神經系統(tǒng)反應：興奮、神經過敏、情緒改變、夢魘、精神病、頭痛、頭昏、眩暈、耳鳴、眼球震顫、神經性耳聾、驚厥、共濟失調。

2.神經肌肉反應：眼外肌麻痹、骨骼肌軟弱、深肌腱反射消失或減退。

3.眼反應：

(1)睫狀體：調節(jié)障礙，伴視覺模糊的癥狀。該反應具劑量相關性，停藥后可逆轉。

(2)角膜：一過性水腫、點狀至線狀混濁、角膜敏感度減小。常見可逆性伴或不伴癥狀(視覺模糊，在光線周圍出現(xiàn)光暈、畏光)的角膜改變。角膜沉著可能早在開始治療后3周即已出現(xiàn)。羥氯喹角膜改變及視覺副反應的發(fā)生率似比氯喹低得多。

(3)視網膜：黃斑水腫、萎縮，異常色素沉著[輕度色素小點出現(xiàn)“牛眼(bull''s-eye)”外觀]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光線(光應激試驗)之后黃斑恢復時間增加，在黃斑、黃斑旁及周圍視網膜區(qū)對紅光的視網膜閾提高。其他眼底改變包括視神經乳頭蒼白和萎縮，視網膜小動脈變細，視網膜周圍細顆粒狀色素紊亂以及晚期出現(xiàn)凸出型脈絡膜。

(4)視野缺損：中心周圍或中心旁盲點、中心盲點伴視敏度下降、罕見視野狹窄。歸因于視網膜病變的最常見的視覺癥狀是：閱讀及視物困難(遺漏詞、字母或部分物體)，畏光，遠距視覺模糊，中心或周圍視野有區(qū)域消失或變黑，閃光及劃線。視網膜病變似具有劑量相關性，在每日1次治療數(shù)月(罕見)至數(shù)年時出現(xiàn)；少數(shù)病例在抗瘧藥治療停止后數(shù)年報道。用4—氨基喹啉化合物治療瘧疾每周給藥1次，長期應用未見視網膜病變。視網膜改變患者可能有視覺癥狀或者沒有癥狀(伴或不伴視野改變)，罕見不伴視網膜明顯改變的視覺盲點或視野缺損。視網膜病變即使停藥后仍會進展。有許多患者早期的視網膜病變(黃斑色素沉著，有時伴中心、視野缺損)在治療中止后完全消失或緩解。對紅色視標出現(xiàn)中心、旁盲點(有時稱：前黃斑病變)是早期視網膜機能障礙的征兆，停藥后通常是可逆的。少數(shù)視網膜改變的病例，據報道發(fā)生在僅接受羥氯喹的患者，通常包括在定期眼科檢查中發(fā)現(xiàn)的視網膜色素沉著改變，某些病例也存在視野缺損，已報道1例延遲性視網膜病變伴隨視覺缺失，發(fā)生在停用羥氯喹后。

4.皮膚反應：頭發(fā)變白、脫發(fā)、瘙癢、皮膚及粘膜色素沉著、皮疹(蕁麻疹、麻疹樣、苔蘚樣、斑丘疹、紫癜、離心形環(huán)形紅斑和剝脫性皮炎)。

5.血液學反應：如再生障礙性貧血、粒細胞缺乏、白細胞減少，血小板減少，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)缺乏的個體發(fā)生溶血。

6.腸胃道反應：食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉及腹部痛性痙攣。

7.其他：體重減輕，倦怠，卟啉癥惡化或加速以及非光敏性牛皮癬。局部報道罕見心肌病變，其與羥氯喹的關系尚不明確。

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（實習編輯：葉勝能）