鹽酸帕羅西汀片(賽樂特)為治療各種類型的抑郁癥。包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力,睡眠障礙,對日常活動缺乏興趣和愉悅感,食欲減退。那么,鹽酸帕羅西汀片(賽樂特)的不良反應有哪些呢?
下面所列的不良反應中,有些可能會隨著治療時間延長而減輕或減少,一般不會導致停止治療。下面列出了各個器官系統(tǒng)的藥物不良反應及其發(fā)生率。發(fā)生率分類的定義為:很常見(≥1/10),常見(≥1/100,<1/10),不常見(≥1/1,000,<1/100),罕見(≥1/10,000,<1/1,000),很罕見(<1/10,000),包括個別報道。常見和不常見事件的發(fā)生率一般根據(jù)臨床試驗中帕羅西汀治療組病人(>8000)人群的安全性匯總資料來判斷,一般是指與安慰劑組相比額外增多的發(fā)生率。罕見和很罕見事件一般根據(jù)上市后資料來判斷,是指報告率而不是真正的發(fā)生率。血液和淋巴系統(tǒng):不常見:異常出血,主要見于皮膚和粘膜(多為瘀斑)。
很罕見:血小板減少。免疫系統(tǒng):很罕見:過敏反應(包括蕁麻疹和血管水腫)。內(nèi)分泌系統(tǒng):很罕見:抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)。代謝和營養(yǎng):常見:食欲減退。罕見:低鈉血癥。報告的低鈉血癥主要見于老年病人,有時由抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)所致。精神異常:常見:嗜睡、失眠和興奮。不常見:意識模糊、幻覺。罕見:躁狂反應。這些癥狀可能由基礎疾病所致。神經(jīng)系統(tǒng):常見:眩暈、震顫。不常見:錐體外系癥狀。罕見:驚厥、靜坐不能。很罕見:血清素綜合征(癥狀可能包括興奮、意識模糊、多汗、幻覺、反射亢進、肌陣攣、顫抖性心動過速和震顫)。有些病人報告有錐體外系癥狀,包括口面部肌張力異常,這些病人有時伴有基礎的運動障礙,或者在使用精神安定藥物。此外,靜坐不能也罕有報道。眼:常見:視力模糊。很罕見:急性青光眼。心臟:不常見:竇性心動過速。血管系統(tǒng):不常見:血壓的一過性升高或降低。用本品治療后有血壓一過性升高或降低的報告,多見于以前有高血壓或焦慮癥的患者。呼吸系統(tǒng)、胸腔和縱隔:常見:打哈欠。胃腸道:很常見:惡心。常見:便秘、腹瀉、口干。很罕見:胃腸道出血。
肝膽系統(tǒng):罕見:肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。很罕見:肝臟事件(如肝炎、有時伴有黃疸和/或肝功能衰竭)。有肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高的報道。也收到了上市后的肝臟事件報告(如肝炎、有時伴有黃疸和/或肝功能衰竭),這些報告很罕見。如果肝功能實驗指標持續(xù)升高應當考慮停用帕羅西汀。皮膚和皮下組織:常見:出汗。不常見:皮疹、紫癜。很罕見:光敏反應。腎臟和泌尿系統(tǒng):不常見:尿潴留。生殖系統(tǒng)和乳房:很常見:性功能障礙。罕見:高催乳素血癥/溢乳。很罕見:陰莖異常勃起。肌肉骨骼:罕見:關(guān)節(jié)痛、肌肉痛。全身和給藥部位反應:常見:虛弱無力、體重增加。很罕見:外周水腫。停用帕羅西汀的癥狀:常見:眩暈、感覺障礙、睡眠障礙、焦慮、頭痛。不常見:心悸、惡心、震顫、意識模糊、出汗、情緒不穩(wěn)、視覺模糊、腹瀉、易激惹。和其他許多精神藥物一樣,停用本品(特別是突然停藥時)可能會發(fā)生眩暈、感覺障礙(包括感覺異常、電休克感覺)、睡眠障礙(包括強烈的夢境)、興奮或焦慮、惡心、頭痛、震顫、意識模糊、腹瀉和出汗等癥狀。
在大多數(shù)病人中,這些事件為輕到中度,為自限性。未發(fā)現(xiàn)哪組病人發(fā)生這些癥狀的危險性較高,因此建議如果不再需要帕羅西汀治療時,應當逐漸減量停藥(參見用法用量及注意事項)。兒童臨床研究中的不良事件:在兒童的臨床研究中,至少有2%的患者報告有下述不良事件發(fā)生,發(fā)生率至少為安慰劑的兩倍:情緒不穩(wěn)定(包括自我傷害,自殺念頭,自殺企圖,哭泣和情緒波動)、敵意、食欲減退、震顫、出汗、痙攣和激動。自殺念頭和自殺企圖主要見于患有重性抑郁障礙的青少年的臨床試驗中。敵意多見于患有強迫性神經(jīng)癥的兒童,特別是12歲以下的兒童。試驗中采用了逐漸減量的給藥方案(每周以日劑量10mg遞減,降至每日劑量10mg,并繼續(xù)服用一周后停藥)。在逐漸減量期間或停藥時,至少有2%的患者報告有下述癥狀,發(fā)生率至少為安慰劑的兩倍:情緒不穩(wěn)、不安、眩暈、惡心和腹痛。
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(實習編輯:戴蘭光)
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