夫西地酸口服混懸液,主要成分是夫西地酸,主治由各種敏感細(xì)菌,尤其是葡萄球菌引起的各種感染,如骨髓炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎,反復(fù)感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染,外科及創(chuàng)傷性感染。那么,夫西地酸口服混懸液的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?
夫西地酸口服混懸液是處方藥,其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】夫西地酸。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末,專用溶劑為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】主治由各種敏感細(xì)菌,尤其是葡萄球菌引起的各種感染,如骨髓炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎,反復(fù)感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染,外科及創(chuàng)傷性感染。
【用法用量】適用于不宜口服給藥或胃腸道吸收不良的病人。成人500mg(1瓶)/次,每天3次。每日總量不得超過2g。兒童及嬰兒20mg/kg體重/天,分3次給藥。
【不良反應(yīng)】靜脈注射本品可能會(huì)導(dǎo)致血栓性靜脈炎和靜脈痙攣。每天用藥1.5-3克時(shí)有可逆性轉(zhuǎn)氨酶增高的報(bào)道。曾有報(bào)道個(gè)別病人用藥后出現(xiàn)可逆行黃疸,這主要見于大劑量靜脈給藥,尤其是嚴(yán)重的金黃色葡萄球菌性菌血癥的病人。若黃疸持續(xù)不退,需停用本藥,則血清膽紅素會(huì)回復(fù)正常。過敏反應(yīng)的報(bào)道十分罕見。
【注意事項(xiàng)】由于夫西地酸鈉的代謝和排泄特性,當(dāng)長期大劑量用藥或夫西地酸鈉聯(lián)合其它排出途徑相似的藥物(如林可霉素或利福平)時(shí),對(duì)肝功能不全和膽道異常的病人應(yīng)定期檢查肝功能。根據(jù)夫西地酸鈉的代謝和排泄特點(diǎn),腎功能不全及血液透析病人使用本品無需調(diào)整劑量,而本品的透析清除量也不高。孕婦及哺乳期婦女用藥動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及多年的臨床經(jīng)驗(yàn)表明,本品沒有致畸作用。由于夫西地酸鈉可通過胎盤,理論上又有導(dǎo)致核黃疸的危險(xiǎn),因此妊娠的后三個(gè)月應(yīng)避免使用。母乳中的夫西地酸鈉濃度低至可忽略不計(jì),因此哺乳母親可使用本品。
【藥物相互作用】夫西地酸鈉可與耐青霉素酶的青霉素類、頭孢菌素類、紅霉素、氨基糖甙類、林可霉素、利福平或萬古霉素聯(lián)合使用,并可獲得相加或協(xié)同作用的效果。
【藥理毒理】夫西地酸鈉通過抑制細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成而產(chǎn)生殺菌作用,對(duì)一系列革蘭氏陽性細(xì)菌有強(qiáng)大的抗菌作用。葡萄球菌,包括對(duì)青霉素,甲氧西林和其它抗菌素耐藥的菌株,均對(duì)本品高度敏感。夫西地酸鈉與臨床使用的其它抗菌藥物之間無交叉耐藥性。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130679。
【生產(chǎn)企業(yè)】LEOPharmaA/S。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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