恩替卡韋片(博路定)主要成分為:恩替卡韋。化學(xué)名稱:2-氨基-9[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。那么,恩替卡韋片(博路定)有副作用嗎?
恩替卡韋片(博路定)適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
副作用也稱副反應(yīng),系指應(yīng)用治療量的藥物后所出現(xiàn)的治療目的以外的藥理作用。藥物正作用是主要的.一種藥物常有多方面的作用,既有治療目的的作用也并存有非治療目的的作用。副作用和治療作用在一定條件下是可以轉(zhuǎn)化的,治療目的的不同,也導(dǎo)致副作用的概念上的轉(zhuǎn)變。副作用常為一過性的,隨治療作用的消失而消失。但是有時(shí)候也可引起后遺癥。
恩替卡韋片(博路定)為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
對不良反應(yīng)的評價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。
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(實(shí)習(xí)編輯:葉勝能)
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