帕坦洛(鹽酸奧洛他定滴眼液)的有效期為24月,規(guī)格型號(hào)為5ml,1支/盒。批準(zhǔn)文號(hào)為H20130954,生產(chǎn)企業(yè)為S.A.AlconCouvreurN.V.。帕坦洛的說(shuō)明有什么?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸奧洛他定滴眼液
商品名稱(chēng):帕坦洛(鹽酸奧洛他定滴眼液)
英文名稱(chēng):OlopatadineHydrochlorideEyeDrops
拼音全碼:PaTanLuo(YanSuanAoLuoTaDingDiYanYe)
【主要成份】鹽酸奧洛他定。
【性狀】本藥為無(wú)色至微黃色澄明液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】帕坦洛奧洛他定滴眼液適用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】5ml
【用法用量】帕坦洛奧洛他定滴眼液推薦劑量為患眼每次1-2滴,每日兩次,間隔6-8小時(shí)。
【不良反應(yīng)】
1已有報(bào)告,用藥后頭痛的發(fā)生率為7%。
2下列不良反應(yīng)已有報(bào)告,發(fā)生率小于5%:乏力,視力模糊,燒灼或刺痛感,感冒綜合證,眼干,異物感,充血,過(guò)敏,角膜炎,眼瞼水腫,惡心,咽炎,瘙癢,鼻炎,鼻竇炎及味覺(jué)倒錯(cuò)。相當(dāng)一部分的不良反應(yīng)和疾病本身的癥狀相似。
【禁忌】對(duì)任何成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】只限眼局部滴用,不能注射。配戴角膜接觸鏡的患者,使用帕坦洛(0.1%奧洛他定滴眼液)時(shí),請(qǐng)勿配戴角膜接觸鏡。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】奧洛他定是肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑及相對(duì)選擇性組胺H1-受體拮抗劑。活體和體外實(shí)驗(yàn)中均能抑制I型速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)。奧洛他定對(duì)α-腎上腺素能受體,多巴胺受體,毒蕈堿I型和II型受體及5-羥色胺受體沒(méi)有作用。毒理研究:致癌作用、致突變和對(duì)生與功能的損壞以500mg/公斤/日和200mg/公斤/日的劑量分別給小鼠和大鼠口服奧洛他定,未引起癌變。按每滴40uL算,這些劑量比最大的人眼推薦用量大78,125和31,250倍。在體外進(jìn)行的細(xì)菌逆轉(zhuǎn)突變?cè)囼?yàn),體外哺乳動(dòng)物染色體畸變測(cè)試或小鼠微核試驗(yàn)等未觀察到誘發(fā)突變的可能性。給雄和雌的大鼠口服最大人眼推薦用量的62,500倍劑量的奧洛他定后,生育指數(shù)稍有下降且受孕率下降;口服最大人眼推薦用量的7,800倍時(shí)未發(fā)現(xiàn)影響生育功能。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】1支/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130954
【生產(chǎn)企業(yè)】S.A.AlconCouvreurN.V.
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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