鹽酸昂丹司瓊片,主要成分為鹽酸昂丹司瓊,是止吐藥,用于細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;預防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。那么,鹽酸昂丹司瓊片的說明書有哪幾點?請詳細說明?
鹽酸昂丹司瓊片是處方藥,詳細說明書有如下幾點:
【主要成份】本品主要成分為鹽酸昂丹司瓊。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】止吐藥。用于細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;預防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。
【用法用量】1.對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,停止化療以后每8~12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片),連用5天。2.對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,以后每8~12小時口服昂丹司瓊片8mg,連用5天。3.對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1~2小時口服片劑8mg(2片),以后每8小時口服8mg,療程視放療的療程而定。
【不良反應(yīng)】可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微,無須特殊處理。個別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。
【禁忌】對本品過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。
【注意事項】1.對腎臟損害患者,無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。2.對肝功能損害患者,肝功能中度或嚴重損害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此,用藥劑量每日不應(yīng)超過8mg。3.腹部手術(shù)后不宜使用本品,以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而,由于對動物的研究并不完全能夠預示人的反應(yīng),故不推薦人在懷孕期特別是頭3個月內(nèi)使用本品。實驗顯示,本品可由授乳動物乳汁中分泌,故此采用本品時暫停母乳喂養(yǎng)。
【藥物相互作用】1.沒有證據(jù)表明本品會誘導或抑制其它同時服用藥物的代謝。有專門研究表明,本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。2.對司巴丁及民喹胍代謝差的患者,對本品消除的半衰期無影響。對這類患者重復給藥后,藥物的暴露水平與正常人體無差異,故用藥劑量和用藥次數(shù)不須改變。3.與地塞米松合用可加強止吐效果。
【藥物過量】用藥過量后會出現(xiàn)下列現(xiàn)象:視覺障礙、嚴重便秘、低血壓及迷走神經(jīng)節(jié)短暫二級AV阻滯。這些現(xiàn)象可得到完全糾正。對本品無特異的解毒藥,當懷疑用藥過量時,應(yīng)適當?shù)夭扇ΠY療法和支持療法。不推薦用吐根治療本品用藥過量,因為患者會因本品自身具有的止吐作用,而不反應(yīng)。
【藥理毒理】高選擇性阻斷5-HT3受體,療效高,副作用小,樞丹是預防和治療腫瘤化、放療及手術(shù)所致惡心、嘔吐的首選藥物。
【藥代動力學】口服本品約2小時左右達血漿峰濃度,其生物利用度大約為60%(老年人則更高)??诜蜢o脈給藥時,本品的體內(nèi)情況大致相同,其消除半衰期約3小時。老年人可能延長至5小時。藥物徹底代謝,代謝物經(jīng)腎臟(75%)與肝臟(25%)排泄。血漿蛋白結(jié)合率為75%。
【有效期】36月。
【批準文號】國藥準字H10960146。
【生產(chǎn)企業(yè)】寧波市天衡制藥有限公司。
如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。
(實習編輯:李嘉穎)
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