妊娠早期是致畸敏感期,胚胎對致畸因子有明顯的敏感期,不同致畸因子對胚胎的致畸類型也有明顯的特異性。敏感期主要發(fā)生在受精后的15-60天,幾乎所有的人體器官均在此期形成,此期要經(jīng)歷細胞增殖、遷移、分化和生理性死亡等重要過程,這些過程均易受致畸因子的干擾而發(fā)生畸形。那么孕婦是否可以服用磷酸奧司他韋膠囊的?
1.妊娠:對大鼠和家兔進行的動物生殖研究中,沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋,有2項研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長遲滯,產(chǎn)程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中,所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母兔的15%-20%。對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數(shù)據(jù),因此不可能評價磷酸奧司他韋導致胎兒畸形或胎兒毒副反應的潛在可能性。因此只有在預期利益大于潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。
2.哺乳:對哺乳期大鼠,奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物會不會從人乳中分泌。由動物試驗數(shù)據(jù)初步推斷,估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋,0.3毫克活性代謝產(chǎn)物。因此只有在對哺乳母親的預期利益大于對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。
磷酸奧司他韋膠囊用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數(shù)據(jù)尚不多)。用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。
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(實習編輯:李麗娜)
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