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左乙拉西坦片為西藥嗎?批準(zhǔn)文號(hào)是什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/9/10 21:22:41
    導(dǎo)讀:左乙拉西坦片用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。本品的生產(chǎn)企業(yè):UCBPharmaS.A.(比利時(shí)),批準(zhǔn)文號(hào):H20140643。

我們可以通過查詢藥品的批準(zhǔn)文號(hào)來確定該藥品屬于哪一種藥。生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào),此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

那么,左乙拉西坦片為西藥嗎?批準(zhǔn)文號(hào)是什么?

藥物批準(zhǔn)文號(hào)中,化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。

批準(zhǔn)文號(hào)中的數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來源代碼,其中"10"代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。

左乙拉西坦片為西藥。是目前兒童抗癲癇臨床一線、最主流的用藥主要成份:左乙拉西坦。左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物,其化學(xué)結(jié)構(gòu)與現(xiàn)有的抗癲癇藥物無相關(guān)性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機(jī)制尚不清楚。在多種癲癇動(dòng)物模型中評(píng)估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對(duì)電流或多種致驚劑最大刺激誘導(dǎo)的單純癲癇發(fā)作無抑制作用,并在亞最大刺激和閾值試驗(yàn)中僅顯示微弱活性。

左乙拉西坦片用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。本品的生產(chǎn)企業(yè):UCBPharmaS.A.(比利時(shí)),批準(zhǔn)文號(hào):H20140643。

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(實(shí)習(xí)編輯:楊春鳳)

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