是藥三分毒,沒(méi)有哪一個(gè)藥是完全沒(méi)有副作用的,那么,硫酸氫氯吡格雷片會(huì)引起出血不?
在大鼠和狒狒進(jìn)行的臨床前研究中,最常見(jiàn)的反應(yīng)為肝臟變化。這些肝臟變化是由于藥品對(duì)肝代謝酶影響的結(jié)果,給藥劑量為人體服用75mg/天氯吡格雷獲得暴露量的25倍。人體接受治療劑量的氯吡格雷對(duì)肝臟代謝酶沒(méi)有作用。
大鼠和狒狒服用非常高劑量氯吡格雷,對(duì)胃耐受性有影響(胃炎,胃潰瘍和/或嘔吐)。以每天高達(dá)77mg/kg的劑量,小鼠服用78周,大鼠服用104周的氯吡格雷沒(méi)有發(fā)現(xiàn)致癌的證據(jù)。此劑量的血藥濃度較人類(lèi)的推薦劑量(每天75mg)大25倍。
經(jīng)過(guò)一系列體內(nèi)和體外試驗(yàn)證實(shí)氯吡格雷無(wú)基因毒性作用。
氯吡格雷對(duì)雌性大鼠和雄性大鼠的生育能力沒(méi)有影響,對(duì)大鼠和兔子均無(wú)致畸作用。哺乳大鼠服用氯吡格雷可輕微延緩幼仔的發(fā)育。藥代動(dòng)力學(xué)研究表明氯吡格雷和/或其代謝物從乳汁中排泄。因此,不排除氯吡格雷有直接或間接作用。
出血:報(bào)道有些出血患者伴有致死性后果(特別是顱內(nèi)、胃腸道和腹膜后出血);嚴(yán)重皮膚出血(紫癜)、肌肉骨骼出血(關(guān)節(jié)積血、血腫)、眼睛出血(結(jié)膜、眼內(nèi)、視網(wǎng)膜)、鼻出血、呼吸道出血(咯血、肺出血)、血尿和手術(shù)傷口出血均已有報(bào)道;已有患者服用氯吡格雷+阿司匹林,或氯吡格雷+阿司匹林+肝素引起嚴(yán)重出血的報(bào)道。
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(實(shí)習(xí)編輯:王博英)
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