為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,鹽酸乙哌立松片的說明書內(nèi)容有哪些呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸乙哌立松片
商品名稱:鹽酸乙哌立松片(宜宇)
英文名稱:EperisoneHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanYiPaiLiSongPian(YiYu)
【主要成份】乙哌立松。
【成份】
化學(xué)名:4,-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮鹽酸鹽
分子式:C17H25NO.HCl
分子量:295.85
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài):頸背肩臂綜合癥,肩周炎,腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹:腦血管障礙,痙攣性脊髓麻痹,頸椎病,手術(shù)后遺癥,外傷后遺癥等。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*20s
【用法用量】飯后口服。通常成人一次1片,一日3次?;蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)停止用藥:休克、肝功能異常、腎功能異常,血液學(xué)檢查異常(包括紅細(xì)胞數(shù),血紅蛋白值);2.可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng):皮膚:皮疹、搔癢等;精神神經(jīng):失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發(fā)顫等;消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等,偶有口腔炎;泌尿系統(tǒng):尿閉、尿失禁、尿不盡感等;全身癥狀:四肢無力、站立不穩(wěn)、全身倦怠,偶有頭暈、肌緊張減退等;其它:顏面熱感、出汗等。
【禁忌】嚴(yán)重肝、腎功能障礙者,伴有休克者,哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】1.肝功能障礙患者,孕婦慎用;2.若出現(xiàn)四肢無力、站立不穩(wěn)、嗜睡等癥狀時(shí),應(yīng)減少或停止用藥;3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險(xiǎn)性機(jī)械操作;4.用藥期間應(yīng)注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。
【兒童用藥】本品在兒童的安全性尚未確立(使用經(jīng)驗(yàn)不足)。
【老年患者用藥】一般情況下老年人的生理功能有所降低,故請(qǐng)注意采取減量等措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.對(duì)孕婦或可能懷孕的婦女給藥時(shí),應(yīng)在判斷其在治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí),方可用藥,對(duì)懷孕期給藥的安全性尚未確立。2.哺乳中婦女應(yīng)避免用藥,不得已用藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】類似藥物鹽酸甲苯哌丙酮在與甲氧卡巴莫合用時(shí),曾有眼調(diào)節(jié)障礙的報(bào)道。
【藥物過量】尚無特效的解毒方法。對(duì)本品過量,可采取洗胃及常規(guī)的支持治療等措施。
【藥理毒理】文獻(xiàn)資料表明,本品能同時(shí)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血管平滑肌,緩和骨骼肌緊張并改善血流。通過改善各種肌緊張癥狀,抑制脊髓反射,并作用于γ-系,減輕肌梭的靈敏度,從而緩解骨骼肌的緊張,并且通過擴(kuò)張血管而顯示改善血流的作用,從多方面阻斷肌緊張亢進(jìn)→循環(huán)障礙→肌疼痛→肌緊張亢進(jìn),這種骨骼肌緊張的惡性循環(huán)。本品急性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)未觀察到明顯毒性反應(yīng)。小鼠口服LD50為668.7mg/kg,靜注LD50為41.98mg/kg,實(shí)驗(yàn)值與文獻(xiàn)值基本一致。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,本品無抗原性,無致突作用,無生殖毒性,亦不產(chǎn)生身體或精神依賴性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)資料表明,本品口服后,幾乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后約1.6~1.9小時(shí),血漿濃度達(dá)最高峰,峰濃度為7.5~7.9ng/ml,半衰期為1.6~1.8小時(shí);大鼠投藥30分鐘后的組織內(nèi)分布情況,在腦、脊髓、坐骨神經(jīng)及肌肉中的分布幾乎與血液中的分布相同;投藥后43%排至膽汁中,進(jìn)入腸肝循環(huán);大部分在24小時(shí)內(nèi)以非活性羧酸型代謝物排出體外,77%由尿排出,21%從糞便中排出。
【貯藏】密封,置陰涼干燥處。
【包裝】鋁塑包裝,10片/板,1板/盒;2板/盒。
【有效期】30月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-384)-2004Z
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010657
【生產(chǎn)企業(yè)】青島國(guó)海生物制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:陳王姐)
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