為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,瑞舒伐他汀鈣片的說明書內(nèi)容有哪些呢?
【藥品名稱】
通用名稱:瑞舒伐他汀鈣片
商品名稱:瑞舒伐他汀鈣片(可定)
英文名稱:RosuvastatinCalciumTablets
拼音全碼:RuiShuFaTaTingGaiPian(KeDing)
【主要成份】本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。
【成份】
分子式:(C22H27FN3O6S)2Ca
分子量:1001.15
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。
【規(guī)格型號】10mg*7s
【用法用量】口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。
【不良反應(yīng)】本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件的頻率按如下次序排列:常見(發(fā)生率>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);極罕見(<1/10000)。免疫系統(tǒng)異常罕見:過敏反應(yīng),包括血管神經(jīng)性水腫。神經(jīng)系統(tǒng)異常常見:頭痛、頭暈胃腸道異常常見:便秘、惡心、腹痛皮膚和皮下組織異常少見:瘙癢、皮疹和蕁麻疹骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常常見:肌痛罕見:肌病和橫紋肌溶解全身異常常見:無力同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,本品的不良反應(yīng)發(fā)生率有隨劑量增加而增加的趨勢。對腎臟的影響:在接受本品的患者中觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數(shù)來源于腎小管。約1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時段,蛋白尿從無或微量升高至++或更多,在接受40mg治療的患者中,這個比例約為3%。在20mg劑量治療中,觀察到蛋白尿從無或微量升高至+的輕度升高。在大多數(shù)病例,繼續(xù)治療后蛋白尿自動減少或消失。
【禁忌】本品禁用于:
對瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者。
活動性肝病患者,包括原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高和任何血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍的正常值上限(ULN)的患者。
嚴重的腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)。
肌病患者。
同時使用環(huán)孢素的患者。
妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當(dāng)避孕措施的婦女。
【注意事項】尚不明確。
【兒童用藥】本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經(jīng)驗局限于少數(shù)(年齡≥8歲)純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此,不建議兒科使用本品。
【老年患者用藥】無需調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用于孕婦及哺乳期婦女。有可能懷孕的婦女應(yīng)該采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧S捎谀懝檀己推渌懝檀忌锖铣僧a(chǎn)物對胚胎的發(fā)育很重要,來自HMG-CoA還原酶抑制的危險性超過了對孕婦治療的益處。動物研究提供了有限的生殖毒性的證據(jù)。若患者在使用本品過程中懷孕,應(yīng)立即中止治療。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚無有關(guān)瑞舒伐他汀分泌入人乳的資料。
【藥物過量】本品過量時沒有特殊的治療方法。一旦發(fā)生過量,應(yīng)給予對癥治療,需要時采用支持性措施。應(yīng)監(jiān)測肝功能和CK水平。血液透析可能沒有明顯療效。
【貯藏】置陰涼干燥處。
【包裝】雙鋁包裝,10mg*7片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】H20110563
【生產(chǎn)企業(yè)】IPRPharmaceuticals,INC.(波多黎哥)
看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問,請咨詢在線專家。
健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專科藥師為您提供免費的全程用藥指導(dǎo)與日常護理指南!
(實習(xí)編輯:陳觀嬋)
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