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托吡酯片的注意事項(xiàng)哪些?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/8/31 15:30:18
    導(dǎo)讀:對(duì)所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對(duì)于已知有腎臟損害的患者,在每個(gè)劑量下達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間均需延長(zhǎng)。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,托吡酯片的注意事項(xiàng)是哪些?

托吡酯片的注意事項(xiàng):對(duì)于有或無癲癇發(fā)作或癲癇病史的患者。包括本品在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥以使發(fā)作頻率增加的可能性減至最低。在臨床試驗(yàn)中,成人癲癇患者每周減量50-100mg/日。預(yù)防偏頭疼劑量達(dá)100mg/日時(shí),成人每周減量25-50mg/日。在兒童臨床試驗(yàn)中,本品應(yīng)在2-8周內(nèi)逐漸停藥。臨床上如需快速停藥,建議進(jìn)行適當(dāng)監(jiān)測(cè)。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān),而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。

對(duì)所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對(duì)于已知有腎臟損害的患者,在每個(gè)劑量下達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間均需延長(zhǎng)。

服用托吡酯時(shí)應(yīng)保持足夠的飲水量。足夠的飲水可以減少腎結(jié)石發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。在運(yùn)動(dòng)前或運(yùn)動(dòng)中、或處于較高溫度環(huán)境中時(shí),保持適當(dāng)?shù)娘嬎靠梢詼p少與發(fā)熱有關(guān)的不良事件。

情緒障礙/抑郁:在使用本品的治療中,曾觀察到情緒障礙和抑郁的發(fā)生率有所增加。

自殺/自殺意念:包括本品在內(nèi)的抗癲癇藥(AED)可能增加任何適應(yīng)癥而服用此類藥物的患者產(chǎn)生自殺觀念或行為的風(fēng)險(xiǎn)。關(guān)于癲癇藥物的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)的一項(xiàng)薈萃分析表明患者自殺意念和行為的風(fēng)險(xiǎn)增加了(抗癲癇藥物:0.43%,安慰劑:0.42%)。此種風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生機(jī)制尚未知。

在雙盲臨床試驗(yàn)中,在托吡酯治療的患者中自殺相關(guān)不良事件(自殺意念、自殺企圖和自殺)的發(fā)病率為0.5%(托吡酯組8652例患者中的46例),而在安慰機(jī)組的發(fā)生率為0.2%(安慰劑組4045例患者中的8例)。在一項(xiàng)治療雙相情感障礙的臨床試驗(yàn)中,曾有一個(gè)自殺病例的報(bào)告。

因此,應(yīng)對(duì)服用本品患者的自殺意念和行為體征進(jìn)行檢測(cè)并給予治療。應(yīng)考慮讓患者(及其陪護(hù),如適用)在出現(xiàn)自殺意念或行為征兆時(shí)立即尋求醫(yī)學(xué)建議。

腎結(jié)石:某些患者,尤其是伴有潛在腎石病因素的患者可能有增加腎石形成以及出現(xiàn)有關(guān)體征和癥狀如腎絞痛、腎區(qū)疼痛和側(cè)腹疼痛的危險(xiǎn)。

腎石病的危險(xiǎn)因素包括既往腎結(jié)石以及具有腎石病和高鈣尿的家族史。但在托吡酯治療期間,這些危險(xiǎn)因素均未被證明可確實(shí)導(dǎo)致腎石形成。此外,患者服用的其它與腎石形成有關(guān)的藥物可能也會(huì)增加此風(fēng)險(xiǎn)。

肝功能不全:肝功能受損的患者應(yīng)慎用本品,因其對(duì)本品的清除可能下降。

營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充:若使用本品時(shí)體重下降,可考慮補(bǔ)充膳食或增加進(jìn)食。

對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響:與所有抗癲癇藥物一樣,托吡酯作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),可產(chǎn)生嗜睡、頭暈或其它相關(guān)癥狀,也可能導(dǎo)致視覺障礙和/或視力模糊。這些不良事件均可能使患者在駕駛汽車或操縱機(jī)器時(shí)發(fā)生危險(xiǎn),特別是處于用藥早期的患者。

假性近視和繼發(fā)性閉角型青光眼綜合征:接受托吡酯治療的患者中有報(bào)告出現(xiàn)假性近視和繼發(fā)性閉角型青光眼的綜合征,癥狀包括突發(fā)視力下降和/或眼睛痛。眼科醫(yī)生的發(fā)現(xiàn)包括近視、前房變淺、眼充血(發(fā)紅)和眼內(nèi)壓升高,伴有或不伴有瞳孔擴(kuò)大。這些癥狀可能與眼部滲出物導(dǎo)致晶狀體和虹膜的前移,以及繼發(fā)性閉角型青光眼有關(guān)。癥狀一般在開始托吡酯治療的一個(gè)月內(nèi)發(fā)生。與在40歲以下人群中發(fā)病率較低的原發(fā)性窄角型青光眼相比,在兒科及成人患者中均有與托吡酯有關(guān)的繼發(fā)性閉角型青光眼的報(bào)告。治療包括經(jīng)治醫(yī)生應(yīng)立即停止給予托吡酯,并采取適當(dāng)措施降低眼內(nèi)壓。這些措施通常會(huì)使眼內(nèi)壓降低。

注:任何病因引起的眼內(nèi)壓升高,如果不進(jìn)行治療,可能導(dǎo)致嚴(yán)重的后遺癥,包括永久失明。

代謝性酸中毒:伴有高氯血癥的非陰離子間隙的代謝性酸中毒(即血清重碳酸鹽水平低于正常范圍,又非呼吸性堿中毒)可能與使用托吡酯治療有關(guān)。血清重碳酸鹽水平的降低可能是由于托吡酯對(duì)腎臟碳酸酐酶有抑制作用。盡管重碳酸鹽水平的降低可出現(xiàn)于治療過程中的任何階段,但一般出現(xiàn)于治療早期,且通常為輕中度(在成人劑量為100mg/日或以上,兒童劑量約為6mg/kg/日,平均降低4mmol/L),極個(gè)別患者重碳酸鹽水平降至10mmol/L日以下。易導(dǎo)致酸中毒的條件或治療(如腎臟疾病、嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病、癲癇持續(xù)狀態(tài)、腹瀉、外科手術(shù)、酮體生成飲食或某些藥物)可能會(huì)加強(qiáng)托吡酯降低重碳酸鹽水平的作用。

兒童慢性代謝性酸中毒可影響生長(zhǎng)發(fā)育。尚未就托吡酯對(duì)兒童或成人生長(zhǎng)及骨相關(guān)后遺癥的作用進(jìn)行系統(tǒng)性研究。

建議在托吡酯治療中酌情進(jìn)行包括血清重碳酸鹽水平檢測(cè)在內(nèi)的適當(dāng)評(píng)價(jià)。如有代謝性酸中毒出現(xiàn)并持續(xù),應(yīng)考慮降低托吡酯劑量或逐漸停藥。

請(qǐng)置于兒童拿不到的地方。

大家如需購買本品,您還可以到方舟健客詢問我們的在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)

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