在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,奧卡西平片的注意事項(xiàng)哪些?
奧卡西平片的注意事項(xiàng):
超敏反應(yīng):該產(chǎn)品上市后收到的Ⅰ型超敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和過(guò)敏反應(yīng)報(bào)告。在使用過(guò)曲萊?的患者中有過(guò)敏反應(yīng)和包括咽喉、舌唇和眼瞼在內(nèi)的血管性水腫的病例報(bào)道。使用曲萊?的患者若有上述反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)停藥并換用其他藥物治療。
對(duì)卡馬西平過(guò)敏的病人,在使用本品治療過(guò)程中,也可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(如嚴(yán)重的皮膚反應(yīng))??R西平和奧卡西平的交叉過(guò)敏反應(yīng)率為25-30%。
過(guò)敏反應(yīng)也可以發(fā)生在對(duì)卡馬西平?jīng)]有過(guò)敏史的病人(包括多器官過(guò)敏反應(yīng))。該過(guò)敏反應(yīng)可影響到皮膚、肝臟、血液和淋巴系統(tǒng)或其他器官,可以是單獨(dú)反應(yīng),也可能是一系列全身反應(yīng)。作為一條原則,在首次出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)征象的時(shí)候,應(yīng)該立即停用本品。
皮膚影響:極個(gè)別案例中報(bào)道了與曲萊?使用相關(guān)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng),包括:Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥(Lyell's綜合征)和多形性紅斑。發(fā)生嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的患者可能需要住院治療,因?yàn)榭赡芪<吧⑶矣袠O罕見(jiàn)的致命情況。在兒童和成人患者中都發(fā)生了相關(guān)案例。發(fā)作的中位時(shí)間為19天。個(gè)別重新使用曲萊?的患者,報(bào)道了嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的復(fù)發(fā)。如果患者在使用曲萊?時(shí)出現(xiàn)皮膚反應(yīng),應(yīng)當(dāng)考慮停用曲萊?,而采用其它抗癲癇藥治療。
低鈉血癥:可達(dá)2.7%的病人使用本品治療時(shí),血清鈉會(huì)下降到125mmol/L以下,但常常沒(méi)有臨床癥狀,并不需要調(diào)整治療。如果考慮臨床干預(yù),來(lái)自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示,減少或者停用本品,或者對(duì)病人采取保守治療(例如減少液體的攝入),血清鈉水平都會(huì)回到正?;€以上。以下情況需注意:有腎臟疾病并且有低鈉血癥的病人;同時(shí)使用能降低血鈉水平的藥物(例如,利尿劑,和ADH不適當(dāng)分泌相關(guān)的藥物)治療的病人,在開(kāi)始用本品前應(yīng)該測(cè)定血清鈉水平,開(kāi)始治療以后大約兩周測(cè)定血清鈉水平。然后,在治療的前三個(gè)月中,每隔一個(gè)月,或者根據(jù)臨床需要測(cè)定血清鈉水平。對(duì)于上述提到的危險(xiǎn)因素在老齡病人中應(yīng)更加注意。在用降低血鈉水平的藥物治療的同時(shí)又使用本品治療的病人,也應(yīng)進(jìn)行血清鈉的監(jiān)測(cè)。作為一條原則,在用本品治療時(shí),如果出現(xiàn)低鈉血癥的臨床表現(xiàn),就應(yīng)該考慮測(cè)定血清鈉水平。另外,測(cè)定血清鈉水平可以作為某些患者常規(guī)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)的一部分。如果觀察到低鈉血癥,限制水?dāng)z入是一種重要的糾正方法。盡管奧卡西平極少導(dǎo)致心臟傳導(dǎo)功能障礙,但是對(duì)既往有過(guò)傳導(dǎo)障礙(如AV阻滯、心律不齊)的患者應(yīng)慎用此藥。
心衰的病人,應(yīng)定期進(jìn)行體重監(jiān)測(cè),以確定是否有液體潴留。如果有液體潴留或者心功能的惡化,應(yīng)測(cè)定血清鈉水平。如果明確有低鈉血癥,限制液體的攝入是一條重要的治療辦法。
盡管臨床試驗(yàn)沒(méi)有提示用奧卡西平治療能導(dǎo)致心臟傳導(dǎo)阻滯,然而,從理論上講,對(duì)有心臟傳導(dǎo)疾病的病人(例如房室傳導(dǎo)阻滯,心律失常),應(yīng)該小心地監(jiān)測(cè)。
肝臟功能:有關(guān)肝炎的病例報(bào)道非常罕見(jiàn),且在大多數(shù)病例中,疾病的預(yù)后良好。一旦懷疑有肝炎,應(yīng)進(jìn)行檢查,考慮終止本品的治療。
自殺傾向和行為:已經(jīng)有報(bào)告抗癲癇藥對(duì)數(shù)個(gè)適應(yīng)癥治療的患者出現(xiàn)自殺傾向和行為。對(duì)使用抗癲癇藥物進(jìn)行隨機(jī),安慰劑對(duì)照研究的meta-分析顯示,患者出現(xiàn)自殺傾向及行為的風(fēng)險(xiǎn)略有增加。這種風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制尚不清楚。
因此,應(yīng)該對(duì)患者的自殺傾向和行為信號(hào)進(jìn)行監(jiān)測(cè),考慮進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委?。在出現(xiàn)自殺傾向和行為信號(hào)時(shí).應(yīng)該建議患者(及其監(jiān)護(hù)人)尋求醫(yī)學(xué)幫助。
血液學(xué)影響:在曲萊上市后的臨床使用中罕有粒細(xì)胞減少、再生障礙性貧血和全血細(xì)胞減少的報(bào)告。但是,由于此類疾病發(fā)生率極低且易受其他因素混淆(如潛在的疾病、合并用藥),其病因較難確定,因此,如果出現(xiàn)任何明顯的骨髓抑制反應(yīng),應(yīng)考慮停止用藥。
撤藥反應(yīng):和其它抗癲癇藥一樣,本品應(yīng)避免突然停藥。應(yīng)該逐漸地減少劑量,以避免誘發(fā)癇性發(fā)作(發(fā)作加重或癲癇持續(xù)狀態(tài))。如果不得不突然停藥,例如由于嚴(yán)重的不良反應(yīng),應(yīng)該在合適的抗癲癇藥(如安定靜脈或直腸給藥,苯妥英靜脈給藥)發(fā)揮作用的情況下?lián)Q用另外一種抗癲癇藥,并在嚴(yán)格的觀察下進(jìn)行。
奧卡西平的酶誘導(dǎo)能力低于卡馬西平。在某些情況下,同時(shí)使用的其它抗癲癇藥的劑量應(yīng)該降低。
激素類避孕藥:應(yīng)告知育齡期的女性,本品和口服激素類避孕藥同時(shí)使用能夠?qū)е卤茉行Ч膯适?。?duì)于使用本品的育齡女性,建議使用其它非激素類避孕藥。
酒精:接受本品治療的病人,應(yīng)避免飲酒以免發(fā)生累加的鎮(zhèn)靜作用。
對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力的影響:本品能夠產(chǎn)生眩暈和嗜睡,導(dǎo)致反應(yīng)能力受損。因此,駕駛和操縱機(jī)器時(shí),應(yīng)該特別小心。
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(實(shí)習(xí)編輯:王博英)
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