左乙拉西坦片是處方藥,開浦蘭左乙拉西坦片是比利時UCB公司研發(fā)的具有全新抗癲癇機(jī)制的抗癲癇藥物。為吡咯烷酮類抗癲癇新藥。那么,左乙拉西坦片怎樣辨別真假?
左乙拉西坦片于2000年4月獲FDA批準(zhǔn),在美國和歐盟上市,主要用于治療局限性及繼發(fā)性全身性癲癇。左乙拉西坦片目前在全球超過66個國家和地區(qū)上市,全球有超過100萬人的治療記錄,是目前美國癲癇治療中應(yīng)用最多的新型抗癲癇藥物。
左乙拉西坦幾乎具備了較好的抗癲癇藥物的所有藥動學(xué)特性:生物利用度高、線性曲線、低蛋白結(jié)合率、無肝酶誘導(dǎo)作用。多種動物模型顯示左乙拉西坦具有抗癲癇特性。全球范圍的3個重要多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示左乙拉西坦具有確切的抗癲癇療效和很好的耐受性,可用于治療癲癇、神經(jīng)痛和其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病?;颊咭部梢酝ㄟ^左乙拉西坦片說明書上的基本信息是否屬實(shí)來判斷左乙拉西坦片的真?zhèn)危?/p>
性狀:左乙拉西坦片橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍(lán)色片,500mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。
規(guī)格包裝:0.5g*30片。
貯存條件:室溫(25°C或以下)貯藏
批準(zhǔn)文號:注冊證號H20110410。
是否處方藥:本品為為處方藥。
生產(chǎn)企業(yè):優(yōu)時比貿(mào)易(上海)有限公司。
適應(yīng)癥用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
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(實(shí)習(xí)編輯:徐培穎)
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