是藥三分毒,沒有哪一個藥是完全沒有副作用的,那么,磷酸西格列汀片會導(dǎo)致胰腺炎嗎?
在胚胎器官形成期,大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達(dá)250mg/kg和125mg/kg時未產(chǎn)生畸形(按照成人每日推薦劑量100mg計(jì)算,分別達(dá)人體暴露量的32倍和22倍)。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg時,觀察到胚胎肋骨畸形(缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨)的發(fā)生率有輕度升高(按照成人每日推薦劑量100mg計(jì)算,大約是人體暴露量的100倍)。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg時,觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低,雄性后代斷奶后體重增加。然而,動物生殖研究結(jié)果并不總是能夠預(yù)測人體的反應(yīng)情況。
目前沒有在懷孕婦女中進(jìn)行充分的和對照良好的研究;因此,本品在懷孕女性中使用的安全性未知。同其它口服抗高血糖藥物一樣,不建議在懷孕女性中使用本品。
西格列汀能夠從哺乳期大鼠的乳汁中分泌。未知西格列汀能否在人類乳汁中分泌。因此,本品不宜應(yīng)用于哺乳期女性。
胰腺炎:在上市后經(jīng)驗(yàn)中,有服用西格列汀的患者出現(xiàn)急性胰腺炎的報(bào)告,包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎。由于這些報(bào)告是自發(fā)提交的,且報(bào)告發(fā)生的人群數(shù)量不確定,通常不可能可靠地估計(jì)其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系?;颊邞?yīng)被告知急性胰腺炎的特征性癥狀:持續(xù)性的,劇烈的腹痛。有報(bào)道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎,則應(yīng)停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。
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(實(shí)習(xí)編輯:李偉君)
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