雌三醇乳膏的主要成分為每克軟膏含1mg雌三醇。其它成分為鹽酸雙氯苯雙胍已烷,甘油,十六烷醇,十八醇,多乙氧基醚60,乳酸,苛性鈉和純水等。那么,雌三醇乳膏的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:雌三醇乳膏
商品名稱:雌三醇乳膏(歐維婷)
英文名稱:EstriolCream
拼音全碼:CiSanChunRuGao(OuWeiTing)
【主要成份】每克軟膏含1mg雌三醇。其它成分:鹽酸雙氯苯雙胍已烷,2-辛基十二烷醇,鯨蠟醇十六酸脂,甘油,十六烷醇,十八醇,多乙氧基醚60,由梨醇硬脂酸脂,乳酸,苛性鈉和純水。
【成份】
分子式:C18H24O3
分子量:288.39
【性狀】本品為白色軟膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎縮性癥狀;預(yù)防復(fù)發(fā)性陰道炎和尿道下部的感染;尿頻、尿痛和輕度尿失禁。也可用于絕經(jīng)后婦女陰道術(shù)前和術(shù)后,以及可疑的萎縮性宮頸涂片輔助診斷。
【規(guī)格型號(hào)】15mg:15g
【用法用量】第1周內(nèi)每天使用1次0.5g軟膏,然后根據(jù)緩解情況逐漸減低至維持量(如每周用2次)。也可用于絕經(jīng)后婦女陰道術(shù)前和術(shù)后,以及可疑的萎縮性宮頸涂片輔助診斷。
【不良反應(yīng)】可能引起局部灼熱或瘙癢,乳房脹痛偶爾發(fā)生。
【禁忌】妊娠,血栓,已知或懷疑的雌激素依賴性腫瘤,不明原因的陰道出血,過(guò)去2年中有深度靜脈血栓、肺栓塞。
【注意事項(xiàng)】
1.每天使用勿超過(guò)1次,此起始劑量勿連續(xù)使用數(shù)周。
2.血栓栓塞過(guò)去史,心臟病,腎功能障礙引起的液體腫瘤,高血壓,癲癇或偏頭痛(或有過(guò)去史),嚴(yán)重肝病,子宮內(nèi)膜異位,纖維囊性乳腺病,卟啉癥,高脂蛋白血癥,妊娠期或使用固醇類時(shí)曾發(fā)生過(guò)嚴(yán)重瘙癢,類膽汁郁積性黃疸或皰疹者慎用。
3.哺乳婦女慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。
【藥物相互作用】雌激素可增加皮質(zhì)激素的藥效。與活性碳、巴比妥(包括去氧苯巴比妥)、苯乙酰脲和利福平合用,可能降低雌三醇的藥效。
【藥物過(guò)量】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中很少發(fā)生急性毒性反應(yīng)。通過(guò)陰道給予歐維婷軟膏一般不會(huì)發(fā)生過(guò)量。但是,如果放置的藥物過(guò)多,可能會(huì)發(fā)生惡心,嘔吐和撤退性出血,沒(méi)有特殊解藥。如果有必要,可對(duì)癥治療。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】陰道內(nèi)使用雌三醇可以在陰道內(nèi)產(chǎn)生最佳的有效性。雌三醇也進(jìn)入體循環(huán)系統(tǒng),因?yàn)樵谘獫{中觀察到非結(jié)合雌三醇峰的驟升現(xiàn)象。血漿峰值在使用1-2小時(shí)后出現(xiàn)。幾乎所有的雌三醇(90%)與血漿中白蛋白不結(jié)合。與其它的雌激素不一樣,雌三醇與性激素結(jié)合球蛋白不結(jié)合。雌三醇的代謝主要是肝腸循環(huán)內(nèi)的結(jié)合與解離過(guò)程。雌三醇,作為代謝終產(chǎn)物,主要以結(jié)合的形式通過(guò)尿液排泄;只有少部分(?2%)主要是非結(jié)合的雌三醇通過(guò)糞便排出。
【貯藏】15-25oC保存。
【包裝】15g/支。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20140803
【生產(chǎn)企業(yè)】Organon(Ireland)Ltd.(愛(ài)爾蘭)
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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