鹽酸巴氨西林片，主要成份為鹽酸巴氨西林，臨床上適用于治療對氨芐西林敏感的革蘭陽性和革蘭陰性菌引起的感染，如呼吸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、皮膚和軟組織感染。那么，鹽酸巴氨西林片的說明書有哪幾點？請詳細說明？

鹽酸巴氨西林片的處方藥，其詳細說明書有如下幾點：

【主要成份】本品主要成份為：鹽酸巴氨西林。

【性狀】本品為白色或類白色的薄膜衣片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染及皮膚軟組織感染。

【用法用量】口服。1.成人：常用量一次0.4g，一日2次。重癥者，一次0.8g，一日2次。2.治療單純性淋病：本品1.6g加丙磺舒1g單劑量口服。3.小兒：常用量一次12.5mg/kg，一日2次。重癥者，劑量加倍。

【不良反應(yīng)】

1.過敏反應(yīng)：斑丘疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢、偶可發(fā)生剝脫性皮炎及嚴重過敏反應(yīng)(過敏性休克)等。

2.消化道反應(yīng)：腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐等。

3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等血液系統(tǒng)異常。

4.肝功能異常：如血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清膽紅素增高。

5.偶見間質(zhì)性腎炎。

6.二重感染：長期或大量應(yīng)用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染。

【禁忌】

1.青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者禁用。

2.傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

【注意事項】

1.患者每次開始服用本品前，必須先進行青霉素皮試。

2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。

3.本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。

4.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。

5.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗一次。

6.長期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。

7.對實驗室檢查指標的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可透過胎盤進入胎兒體內(nèi)。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，因此孕婦一般避免使用，僅在有明確指征時應(yīng)用本品。2.本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2β）延長，毒性也可能增加。2.本品與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。4.本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時，遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類、磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。7.本品可加強華法林的作用。

【藥理毒理】巴氨西林系氨芐西林甲戊酯，在體外無抗菌活性，在體內(nèi)吸收過程中被腸壁的非特異性酯酶水解為氨芐西林而發(fā)揮其抗菌作用。氨芐西林鈉為廣譜半合成青霉素。本品對多種革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有效。對溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌具較強抗菌活性，但稍遜于青霉素。氨芐西林對草綠色鏈球菌亦有良好抗菌作用，對腸球菌屬和李斯德菌屬的作用優(yōu)于青霉素。本品對白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、放線菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特桿菌、奈瑟菌屬以及除脆弱擬桿菌外的厭氧菌均具抗菌活性，部分奇異變形桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬和志賀菌屬細菌對本品敏感。氨芐西林通過抑制細菌細胞壁合成發(fā)揮殺菌作用。

【藥代動力學(xué)】本品口服吸收迅速且完全。吸收后前期藥物迅速水解，釋放出氨芐西林?？诜酒?.4g后血藥濃度的達峰時間(Tmax)約0.5～1小時。血藥峰濃度(Cmax)為7mg/L，與口服1g氨芐西林相似。氨芐西林對胃酸穩(wěn)定，吸收后分布良好，膽汁及尿中藥物濃度較高，在有炎癥的腦脊液、胸腹水、關(guān)節(jié)腔積液和支氣管分泌液中均可達到有效治療濃度。血漿蛋白結(jié)合率為20%。本品血消除半衰期(T1/2β)約為1小時?？诜?小時后，約70%～75%以氨芐西林原形經(jīng)腎排泄。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20023126。

【生產(chǎn)企業(yè)】南京先聲東元制藥有限公司。

為了您的健康，請在您的主治醫(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用，同時密切接受隨訪，以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑，亦可第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話:400-086-5111。

（實習(xí)編輯：李嘉穎）