藥物都有自己的有效期,不同的藥物有效期的時(shí)間是不一樣的,那么,氟伐他汀鈉膠囊的有效期一般是多久?
在一項(xiàng)生殖毒性動(dòng)物試驗(yàn)中,雌性大鼠的給藥劑量分別為每天0.6、2、6mg/kg,雄性大鼠的給藥劑量分別是2、10、20mg/kg,氟伐他汀沒有出現(xiàn)任何生殖毒性。在一項(xiàng)對(duì)大鼠(1、12以及36mg/kg)和兔子(0.05、1以及10mg/kg)進(jìn)行的致畸試驗(yàn)中,結(jié)果顯示氟伐他汀在高劑量下具有母代毒性,但并不具有胚胎毒性和致畸作用。在一項(xiàng)對(duì)雌性大鼠進(jìn)行的試驗(yàn)中,在大鼠懷孕后期到斷奶分別按每天12和24mg/kg的劑量給予氟伐他汀,結(jié)果導(dǎo)致在產(chǎn)前和產(chǎn)后的母體死亡,并伴有子代死亡。在每天2mg/kg低劑量給藥下,對(duì)母代和子代均沒有影響。
另一項(xiàng)試驗(yàn)是在懷孕晚期和哺乳期早期的給藥劑量分別為每天2、6、12以及24mg/kg,試驗(yàn)結(jié)果與前一個(gè)試驗(yàn)相似。在第三項(xiàng)試驗(yàn)中,在懷孕晚期至斷乳期間,分別在同時(shí)給予3-甲基-3,5-二羥戊酸或不給予3-甲基-3,5-二羥戊酸的條件下按每天12和24mg/kg劑量給予氟伐他汀,3-甲基-3,5-二羥戊酸為HMG-CoA的衍生物,對(duì)于膽固醇的生物合成有重要的影響。同時(shí)給予3-甲基-3,5-二羥戊酸完全可預(yù)防心臟毒性和子代及母代的死亡率。因此,母代和子代的死亡是氟伐他汀在孕期內(nèi)藥理作用增強(qiáng)的結(jié)果。
氟伐他汀鈉膠囊的有效期一般是:36個(gè)月。
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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)
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