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單硝酸異山梨酯緩釋片的說明書有什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/8/18 10:14:06
    導(dǎo)讀:用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛,通常連續(xù)服用數(shù)日后,癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛重和暈厥。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,單硝酸異山梨酯緩釋片的說明書有什么?

【藥品名稱】

通用名稱:單硝酸異山梨酯緩釋片

商品名稱:單硝酸異山梨酯緩釋片(欣康)

英文名稱:ISOSORBIDEMONONITRATESUSTAINEDRELEASETABLETS

拼音全碼:DanXiaoSuanYiShanLiZiHuanShiPian(XinKang)

【主要成份】單硝酸異山梨酯。

【成份】

化學(xué)名:1,4;3,6-二脫水-D-山梨醇-5-硝酸酯

分子式:C6H9NO6

分子量:191.14

【性狀】本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

【規(guī)格型號】40mg*24s

【用法用量】口服:每日清晨服1片,病情嚴(yán)重者,可在每日清晨服2片,若出現(xiàn)頭疼,最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。

【不良反應(yīng)】用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛,通常連續(xù)服用數(shù)日后,癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛重和暈厥。

【禁忌】青光眼、休克、明顯低血壓、肥厚梗阻性心臟病、急性心肌梗死、嚴(yán)重腦動脈硬化患者禁用。

【注意事項】

1.急性心肌梗死伴心室充盈壓過低時慎用。

2.體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙時慎用。

3.不用于心絞痛急性發(fā)作。

【兒童用藥】這類藥物的研究均在成人中進(jìn)行,無比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用于兒童。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應(yīng),也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌,但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗,故需慎用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】服用過量可能出現(xiàn)劇烈頭痛、興奮、心跳加速、冷汗、頭暈、昏厥、血壓下降等癥狀,請遵醫(yī)囑服藥。服用過量治療措施:1.誘導(dǎo)嘔吐。2.服活性炭。3.血壓下降者可抬高腿部,仰臥。

【藥理毒理】單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物??赏ㄟ^擴(kuò)張外周血管,特別是增加靜脈血容量,減少回流量,降低心臟前后負(fù)荷,而減少心肌耗氧量:同時還可通過促進(jìn)心肌血流重新分布而改善缺血區(qū)血流供應(yīng),可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。

【藥代動力學(xué)】單硝酸異山梨酯口服吸收迅速,無肝臟首過效應(yīng),有效血藥濃度穩(wěn)定,持續(xù)時間長,分布心臟、腦組織中含量較高,血漿蛋白結(jié)合率為13%,主要經(jīng)尿中排泄(約為81%),膽汁中也有部分排泄(約為18%)。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯,為48%,其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物,占27%,以原形排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物,它們隨膽汁進(jìn)入腸腔后被水解,釋放出的5-單硝酸異山梨酯,絕大部分又重新吸收至血液。本品為單硝酸異山梨酯緩釋處方,有效成分釋放與pH無關(guān),釋放時間長達(dá)10小時。緩釋處方中吸收期,作用期比普通片延長。食物對吸收無影響。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【包裝】40mg*24s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19991039

【生產(chǎn)企業(yè)】魯南貝特制藥有限公司

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(實習(xí)編輯:李建雄)

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