我國《藥品不良反應報告和監(jiān)測辦法》中規(guī)定,藥品不良反應是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關的或意外的有害反應。那么屈螺酮炔雌醇片的不良反應是什么呢?
屈螺酮炔雌醇片所產生的不良反應是:在中國進行的Ⅲ期臨床試驗顯示,整個臨床試驗中優(yōu)思明組的570例患者中有163例(28.6%)出現(xiàn)與藥物相關的不良事件,最常見的3個與治療相關的不良事件(發(fā)生率超過或接近5%)為子宮不規(guī)則出血(36例即6.3%)、惡心(27例即4.7%)和情緒波動(32例即5.6%)。這些事件均為已知的復方口服避孕藥的不良反應。
試驗中,優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗藥物肯定相關的嚴重不良事件是2例(0.4%)妊娠,這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無其它嚴重不良反應發(fā)生。
當明確發(fā)生藥品不良反應后,患者該如何應對呢?一旦發(fā)生與原患疾病不同的身體不適,應立即停用所有藥物。癥狀輕微的不良反應,停藥后,多數(shù)可自行恢復。癥狀較重的不良反應,或者患有慢性疾病不能隨意停藥的情況,患者必須到醫(yī)院咨詢醫(yī)生,由醫(yī)生幫助處理。比較嚴重的藥品不良反應,可能需要住院治療。
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(實習編輯:李麗娜)
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