藥物都有自己的有效期,不同的藥物有效期的時(shí)間是不一樣的,那么,苯甲酸利扎曲普坦片的有效期一般是多久?
利扎曲普坦Ames試驗(yàn)、V-79CHL細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞堿性洗脫試驗(yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
雌性大鼠經(jīng)口給予利扎曲普坦100mg/kg/天(AUC相等于人最大推薦劑量30mg下暴露量的225倍),可見動(dòng)情周期改變、交配延遲,未見影響劑量為10mg/kg/天(約為人最大推薦劑量下暴露量的15倍)。雄性大鼠在劑量高達(dá)250mg/kg/天(相當(dāng)于人最大推薦劑量下暴露量的550倍)未見對生育力或生殖行為的影響。致畸敏感期試驗(yàn)中,妊娠大鼠和家兔分別給予利扎曲普坦100和50mg/kg/天(分別相當(dāng)于人最大推薦劑量下暴露量的225和115倍),可見胎仔體重和母體體重增量降低,未見影響劑量均為10mg/kg/天(相當(dāng)于人最大推薦劑量下暴露量的15倍)。大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中,在劑量為100和250mg/kg/天時(shí)未見母體毒性,可見幼仔出生時(shí)和出生后前3天內(nèi)死亡率增加,幼仔斷奶前和斷奶后體重增量降低,被動(dòng)回避能力降低,未見影響劑量為5mg/kg/天(相當(dāng)于人最大推薦劑量下暴露量的7.5倍)。
小鼠和大鼠經(jīng)口給予利扎曲普坦劑量高達(dá)125mg/kg/天(分別相當(dāng)于人最大推薦劑量下暴露量的150倍和240倍),連續(xù)給藥100和106周,未見腫瘤發(fā)生率增加。
苯甲酸利扎曲普坦片的有效期一般是:24個(gè)月。
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(實(shí)習(xí)編輯:王博英)
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