妊娠早期是致畸敏感期,胚胎對(duì)致畸因子有明顯的敏感期,不同致畸因子對(duì)胚胎的致畸類型也有明顯的特異性。敏感期主要發(fā)生在受精后的15-60天,幾乎所有的人體器官均在此期形成,此期要經(jīng)歷細(xì)胞增殖、遷移、分化和生理性死亡等重要過(guò)程,這些過(guò)程均易受致畸因子的干擾而發(fā)生畸形。那么孕婦是否可以服用磷酸西格列汀片的?
孕婦及哺乳期婦女用藥:在胚胎器官形成期,大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達(dá)250mg/kg和125mg/kg時(shí)未產(chǎn)生畸形(按照成人每日推薦劑量100mg計(jì)算,分別達(dá)人體暴露量的32倍和22倍)。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg時(shí),觀察到胚胎肋骨畸形(缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨)的發(fā)生率有輕度升高(按照成人每日推薦劑量100mg計(jì)算,大約是人體暴露量的100倍)。
在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg時(shí),觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低,雄性后代斷奶后體重增加。然而,動(dòng)物生殖研究結(jié)果并不總是能夠預(yù)測(cè)人體的反應(yīng)情況。
目前沒有在懷孕婦女中進(jìn)行充分的和對(duì)照良好的研究;因此,本品在懷孕女性中使用的安全性未知。同其它口服抗高血糖藥物一樣,不建議在懷孕女性中使用本品。
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(實(shí)習(xí)編輯:李麗娜)
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