亞硫酸氫鈉甲萘醌片，主要成份為亞硫酸氫鈉甲萘醌，適用于維生素K缺乏所引起的出血性疾病，如新生兒出血、腸道吸收不良所致維生素K缺乏及低凝血酶原血癥等。那么，亞硫酸氫鈉甲萘醌片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明？

亞硫酸氫鈉甲萘醌片的詳細(xì)說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品主要成份為亞硫酸氫鈉甲萘醌。

【性狀】本品為糖衣片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于維生素K缺乏所引起的出血性疾病，如新生兒出血、腸道吸收不良所致維生素K缺乏及低凝血酶原血癥等。

【用法用量】口服。一次2～4mg，一日6～12mg。

【不良反應(yīng)】

1．較大劑量可致新生兒、早產(chǎn)兒溶血性貧血、高膽紅素血癥及黃疸。在紅細(xì)胞6-磷酸脫氫酶缺乏癥患者可誘發(fā)急性溶血性貧血。

2．大劑量使用可致肝損害。肝功不全患者可改用維生素K1。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．維生素K有過(guò)敏反應(yīng)的危險(xiǎn)。

2．當(dāng)患者因維生素K依賴(lài)因子缺乏而發(fā)生嚴(yán)重出血時(shí)，短期應(yīng)用常不足以即刻生效，可先靜脈輸注凝血酶原復(fù)合物、血漿或新鮮血。

3．用于糾正口服抗凝劑引起的低凝血酶原血癥時(shí)，應(yīng)先試用最小有效劑量，通過(guò)凝血酶原時(shí)間測(cè)定再予以調(diào)整；過(guò)量的維生素K可給以后持續(xù)的抗凝治療帶來(lái)困難。

4．肝硬化或晚期肝病患者出血，以及肝素所至出血使用本品無(wú)效。

【兒童用藥】較大劑量維生素K3可在新生兒特別是早產(chǎn)兒引起溶血性貧血、高膽紅素血癥及核黃疸癥。

【藥物相互作用】1．口服抗凝劑如雙香豆素類(lèi)可干擾維生素K代謝，兩藥同用，作用相互抵消。2．較大劑量水楊酸類(lèi)、磺胺類(lèi)藥、奎寧、奎尼丁等也可影響維生素K效應(yīng)。

【藥理毒理】亞硫酸氫鈉甲萘醌為人工合成的維生素K（K3）。維生素K是肝臟合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必需的物質(zhì)。維生素K到達(dá)細(xì)胞后，在微粒體環(huán)氧化酶作用下，可轉(zhuǎn)化為環(huán)氧葉綠醌，環(huán)氧葉綠醌有助于因子Ⅱ的前身（無(wú)功能前體蛋白）氨基末端γ-羧基谷氨酸的加羧基作用。維生素K缺乏可引起這些凝血因子合成障礙或異常，臨床可見(jiàn)出血傾向和凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服可吸收，不依賴(lài)于膽汁。吸收后隨β脂蛋白轉(zhuǎn)運(yùn)，在肝內(nèi)被利用，但需數(shù)日才能使凝血酶原達(dá)到正常水平。以葡萄糖醛酸和硫酸結(jié)合物形成經(jīng)腎及膽道排泄。

【有效期】36月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H50021875。

【生產(chǎn)企業(yè)】西南藥業(yè)股份有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）