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氧氟沙星片的說明書有什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/8/12 11:55:12
    導讀:急性單純性下尿路感染:一次0.2g(2片),一日2次,療程5-7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.2g(2片)。一日2次,療程10-14日。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,氧氟沙星片的說明書有什么?

【藥品名稱】

通用名稱:氧氟沙星

商品名稱:氧氟沙星片(奧復(fù)星)

英文名稱:OfloxacinTablets

拼音全碼:YangFuShaXingPian(AoFuXing)

【主要成份】本品主要成份為氧氟沙星。

【成份】

分子式:C18H20FN3O4

分子量:361.38

【性狀】本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革蘭氏陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺感染。3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。

【規(guī)格型號】0.1g*12s

【用法用量】

口服:

成人常用量:

1.支氣管感染、肺部感染:一次0.3g(3片),一日2次,療程7-14天。

2.急性單純性下尿路感染:一次0.2g(2片),一日2次,療程5-7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.2g(2片)。一日2次,療程10-14日。

3.前列腺炎:一次0.3g(3片),一日2次,療程6周;衣原體宮頸炎或尿道炎,一次0.3g(3片),一日2次,療程7-14日。

4.單純性淋病:一次0.4g(4片)、單劑量。

【不良反應(yīng)】

1.腸胃道反應(yīng):腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

3.過敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶見可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見面禮。

4.偶可發(fā)生:

(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩燥不安、意識混亂、幼覺、震顫。

(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。

(3)靜脈炎。

(4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時。

(5)關(guān)節(jié)疼痛。

5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

【禁忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【注意事項】

1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標本,參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。

2.本品大劑量應(yīng)用或尿PH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。

3.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能高速華僑藥劑量。

4.應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。

5.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。

6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指片時需仔細權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時節(jié)應(yīng)暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結(jié)晶尿和腎毒性。2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝影響雖較小,但合用時仍應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。3.本品與環(huán)孢素合用,可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小,但合用時也應(yīng)嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.本品可干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。7.含鋁、鎂的制酸藥可減少本品口服吸收,不宜合用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有一定抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導致細菌死亡。

【藥代動力學】口服后吸收完全,相對生物利用度達95%~100%。血藥達峰時間(Tmax)約為1小時。食物對本品的吸收影響很少。多次給藥后第3天達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度(Css)。血消除半衰期(t1/2β)約為4.7~7.0小時,蛋白結(jié)合率為20%~25%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。本品尚可通過胎盤屏障。本品主要以原形自腎排泄,少量(3%)在肝內(nèi)代謝??诜?4小時內(nèi)尿中排出給藥量的75%~90%,尿中代謝物很少。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后24小時和48小時內(nèi)累積排出量分別為給藥量的1.6%和3.9%。本品也可通過乳汁分泌。

【貯藏】遮光、密封保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝,6片/板,2板/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H10920030

【生產(chǎn)企業(yè)】華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

大家如需購買本品,您還可以到方舟健客詢問我們的在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

(實習編輯:李建雄)

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