胸腺肽腸溶膠囊的主要成分為系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質(zhì)，分子量小于10000道爾頓。那么，胸腺肽腸溶膠囊的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：胸腺肽腸溶膠囊

商品名稱：胸腺肽腸溶膠囊(康司艾)

英文名稱：ThymopeptideEnteric-coatedCapsules

拼音全碼：XiongXianTaiChangRongJiaoNang(KangSiAi)

【主要成份】本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質(zhì)，分子量小于10000道爾頓。

【性狀】本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類白色粉末或顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于：1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者[1]?。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退；2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷??；3.某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）等。

【規(guī)格型號】5mg*24s

【用法用量】口服。每次5～15mg（1～3粒），每日3次，嚴(yán)重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg（6粒），每日3粒。

【不良反應(yīng)】

1.耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。

2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

【禁忌】對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

【注意事項】

1.本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者（如器官移植受者）不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。

2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。

3.18歲以下患者慎用。

4.本品只作為輔助用藥。

5.出現(xiàn)皮疹等癥狀時應(yīng)停藥。

【兒童用藥】在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

【藥物相互作用】1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。2.本品與干擾素合用，對于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。

【藥物過量】目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。

【藥理毒理】本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封保存。

【包裝】24粒/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19991132

【生產(chǎn)企業(yè)】上海寶龍藥業(yè)有限公司

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（實習(xí)編輯：林博）

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