克拉霉素片的主要成分為克拉霉素?；瘜W(xué)名為6-O-甲基紅霉紊。它為包衣片，除去包衣后顯白色或類白色。那么，克拉霉素片的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：克拉霉素片

商品名稱：克拉霉素片

英文名稱：ClarithromycinTablets

拼音全碼：KeLaMeiSuPian

【主要成份】本品主要成份為克拉霉素。

【成份】

化學(xué)名：6-O-甲基紅霉紊

分子式：C38H69NO13

分子量：747.96

【性狀】本品為包衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于對其敏感的致病菌引起的下列感染，包括：1下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2、上呼吸道感染，如咽炎、鼻竇炎等；3、皮膚及軟組織感染，如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

【規(guī)格型號】0.25g*6s

【用法用量】口服，成人常用的推薦劑量為每日兩次，每次一片（250mg）。嚴重感染時，劑量增加為每次二片（500mg），每日兩次，療程為5~14天，獲得性肺炎和鼻竇炎療程為6~14天。腎損害病人肌酐清除率小于30ml/min時，克拉霉素劑量減半，即每次一片（250mg），每日一次；嚴重感染每次一片（250mg），每日兩次，連續(xù)治療不得超過14天。對于分支桿菌感染，成人推薦劑量為每次二片（500mg），每日兩次，對AIDS病人彌散性MAC感染的治療持續(xù)至臨床顯效，克拉霉素應(yīng)合用其它抗分支桿菌的藥物。治療非結(jié)核分支桿菌感染的也應(yīng)持續(xù)用藥。預(yù)防MAC的推薦劑量為成人每次二片（500mg），每日兩次。治療牙源性感染的劑量為克拉霉素每次一片（250mg），每日兩次，服用5天。清除幽門螺桿菌感染的推薦劑量為：三聯(lián)用藥：克拉霉素每次500mg（二片），每日二次，蘭索拉唑每次30mg，每日二次；阿莫西林每次1000mg，每日二次；治療10天。或者，克拉霉素每次500mg（二片），每日二次；阿莫西林每次1000mg，每日二次；奧美拉唑每次20mg。

【禁忌】對大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者禁用。克拉霉素禁止與下列藥物合用：阿司咪唑、西沙必利、哌迷清和特非那丁。

【注意事項】警告：醫(yī)生在考慮給妊娠尤其是妊娠三個月的婦女服用克拉霉素時，應(yīng)仔細權(quán)衡其利弊。據(jù)報道，幾乎所有的抗生素包括大環(huán)內(nèi)酯類可能會導(dǎo)致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。克拉霉素主要由肝臟排泄，因此，對肝功能損傷的病人用藥應(yīng)謹慎，中度至嚴重腎功能損傷的病人使用本品應(yīng)注意。應(yīng)注意克拉霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物的交叉耐藥性。如林可霉素和克林霉素。

【兒童用藥】建議使用克拉霉素干混懸劑或顆粒劑等。

【老年患者用藥】參見【藥代動力學(xué)】老年患者內(nèi)容。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用克拉霉素的安全性尚未確定，克拉霉素可由乳汁排出。

【藥物相互作用】1．本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度，兩者合用時需對后者作血藥濃度監(jiān)測。2．本品對氨茶堿、茶堿的體內(nèi)代謝略有影響，一般不需要調(diào)整后者的劑量，但氨茶堿、茶堿應(yīng)用劑量偏大時需監(jiān)測血濃度。3．與其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相似，本品會升高需要經(jīng)過細胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物的血清濃度（如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、三唑侖、咪達唑侖、環(huán)孢素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等）。4．與HMG-CoA還原酶抑制藥（如洛伐他汀和辛伐他?。┖嫌?，極少有橫紋肌溶解的報道。5．與西沙必利、匹莫齊特合用會升高后者血濃度，導(dǎo)致Q-T間期延長，心率失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會導(dǎo)致Q-T間期延長，但無任何臨床癥狀。6．大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度，導(dǎo)致心律失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。7．與地高辛合用會引起地高辛血濃度升高，應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測。8．HIV感染的成年人同時口服本品和齊多夫定時，本品會干擾后者的吸收，使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降，應(yīng)錯開服用時間。9．與利托那韋合用，本品代謝會明顯被抑制，故本品每天劑量大于1g時，不應(yīng)與利托那韋合用。10．與氟康唑合用會增加本品血濃度。

【藥物過量】報告表明，攝入過量的克拉霉素會產(chǎn)生胃腸道癥狀。一名精神紊亂患者曾一次服用89克拉霉素，導(dǎo)致精神狀態(tài)改變，偏執(zhí)，低血鉀和血氧過少。對因過量所致的不良反應(yīng)，應(yīng)及時地排除未吸收的藥物并采取一定的治療。與其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物一樣，血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血濃。

【藥代動力學(xué)】口服后經(jīng)胃腸道迅速吸收，生物利用度（F）為55%。食物可稍延緩吸收，但不影響生物利用度。單劑口服400mg后2.7小時達血藥峰濃度（Cmax）2.2mg/L；每12小時口服250mg，在2～3天內(nèi)達到穩(wěn)態(tài)血濃度約為1mg/L，其代謝物（14-羥基克拉霉素）為0.6mg/L，每12小時口服500mg，藥物在穩(wěn)定峰值狀態(tài)的血漿濃度平均為2.7～2.9mg/L，其代謝物為0.83～0.88mg/L。體內(nèi)分布廣泛，鼻粘膜、扁桃體及肺組織中的藥物濃度比血濃度高。在血漿中，蛋白結(jié)合率為65%～75%。其主要代謝物是具有大環(huán)內(nèi)酯類活性作用的14-羥基克拉霉素。單劑給藥后血消除半衰期（t1/2b）為4.4小時；每12小時口服250mg后的原形藥物血消除半衰期（t1/2b）為3～4小時，其代謝物為5～6小時；每12小時口服500mg后的原形藥物的血消除半衰期（t1/2b）為4.5～4.8小時，其代謝物為6.9～8.7小時。經(jīng)口服或靜脈注入14C標記的克拉霉素，5日內(nèi)自尿排出占劑量的36%，自大便排出占52%。低劑量給藥經(jīng)糞、尿兩個途徑排出的藥量相仿，但劑量增大時尿中排出量較多。

【貯藏】遮光密封，置陰涼處。

【包裝】鋁塑板，6片/板×1板/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H20033513

【生產(chǎn)企業(yè)】江西匯仁藥業(yè)有限公司

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（實習(xí)編輯：林博）