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恩替卡韋膠囊長期服用會(huì)致癌嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/7/28 16:03:02
    導(dǎo)讀:在小鼠和大鼠口服恩替卡韋的長期致癌性研究中,藥物暴露量大約分別是人類最高推薦劑量(1mg/天)的42倍(大鼠)和35倍(小鼠)。在上述研究中,恩替卡韋致癌性出現(xiàn)陽性結(jié)果。

恩替卡韋膠囊(恩甘定)內(nèi)容物為白色或類白色顆?;蚍勰?。本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

那么,恩替卡韋膠囊長期服用會(huì)致癌嗎?

恩替卡韋膠囊(恩甘定)為福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)生產(chǎn)的肝病用藥。主要成分為恩替卡韋。恩替卡韋為鳥嘌呤核苷類似物,對(duì)乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。別名恩替卡韋水合物、恩替卡韋一水合物,最新抗乙肝病毒的一線藥物。具有起效快,抵制乙肝病毒強(qiáng),低耐藥的特點(diǎn),是慢性乙肝患者抗病毒治療的首選。

恩替卡韋膠囊用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。本品的推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。

恩替卡韋膠囊的致癌性:在小鼠和大鼠口服恩替卡韋的長期致癌性研究中,藥物暴露量大約分別是人類最高推薦劑量(1mg/天)的42倍(大鼠)和35倍(小鼠)。在上述研究中,恩替卡韋致癌性出現(xiàn)陽性結(jié)果。在小鼠試驗(yàn)中,當(dāng)劑量至人體劑量的3至40倍時(shí),雄性和雌性小鼠的肺部腺瘤的發(fā)生率增加。當(dāng)劑量至人體劑量的40倍時(shí),雄性和雌性小鼠的肺部腫瘤的發(fā)生率增加。當(dāng)劑量至人體劑量的3倍時(shí),雄性小鼠肺部腺瘤和腫瘤發(fā)生率增加;當(dāng)劑量至人體劑量的40倍時(shí),雄性小鼠的肺部腺瘤和腫瘤發(fā)生率增加。小鼠先出現(xiàn)肺細(xì)胞增生,繼而出現(xiàn)肺部腫瘤,但給予本品的大鼠、狗和猴中并未發(fā)現(xiàn)肺細(xì)胞增生,這提示在小鼠體內(nèi)發(fā)生的肺部腫瘤可能具有種屬特異性。當(dāng)劑量至人體劑量的42倍時(shí),雄性小鼠的肝細(xì)胞腫瘤與混合瘤(腫瘤和腺瘤)的發(fā)生率增加。當(dāng)劑量至人體劑量的40倍時(shí),雌性小鼠的血管性腫瘤(包括卵巢,子宮的血管瘤和脾臟的血管肉瘤)發(fā)生率增加。在大鼠的試驗(yàn)中,當(dāng)劑量至人體劑量的24倍時(shí),雌性大鼠的肝細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加,混合瘤(腫瘤和腺瘤)的發(fā)生率也增加。當(dāng)劑量至人體劑量的35倍和24倍時(shí),分別在雄性大鼠和雌性大鼠發(fā)現(xiàn)有腦膠質(zhì)瘤。當(dāng)劑量至人體劑量的4倍時(shí),在雌性大鼠發(fā)現(xiàn)有皮膚纖維瘤。

目前尚不清楚本品嚙齒類動(dòng)物致癌性試驗(yàn)的結(jié)果能否預(yù)測(cè)本品對(duì)人體的致癌作用。

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(實(shí)習(xí)編輯:楊春鳳)

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