奧卡西平片為淺灰綠色(0.15g)、黃色(0.3g)或淺粉紅色(0.6g)橢圓形薄膜衣片,除去薄膜衣顯白色或類白色。主要成分為奧卡西平。那么,奧卡西平片的不良反應是怎樣呢?
奧卡西平片在服用后,奧卡西平片能迅速且?guī)缀跬耆亟到鉃樗幚砘钚源x物(10-單羥基衍生物,MHD)。奧卡西平片對健康男性志愿者空腹一次服用600mg后,奧卡西平片的平均血漿峰值濃度Cmax為34μmol/l,相應的達峰時間為4.5小時。
奧卡西平片的食物不會影響本品的吸收度和吸收率,奧卡西平片可以空腹或與食物一同服用。奧卡西平片表面分布容積為49升,奧卡西平片大約40%的MHD與血清蛋白結合,特別是白蛋白。奧卡西平片在有效的治療范圍內(nèi),這種結合不依賴于血漿藥物濃度。奧卡西平片和MHD不與α-1酸糖蛋白結合。
奧卡西平片在人體進行的一項物質(zhì)平衡研究中,奧卡西平片原形僅占血清中總放射活性的2%,奧卡西平片占70%,其它次要的代謝產(chǎn)物也很快地被消除。奧卡西平片一天兩次服用,奧卡西平片能夠在2-3天內(nèi)達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。奧卡西平片的藥代動力學是線性的。奧卡西平片在每天服用300-2400mg之間時,奧卡西平片血漿濃度和劑量之間呈線性關系。
奧卡西平片的不良反應:在臨床試驗中,大多數(shù)的不良反應是輕到中度,并且是一過性的,主要發(fā)生在治療的開始階段。對每個系統(tǒng)不良反應特性的評價是依照曲萊臨床試驗中出現(xiàn)的不良事件。另外,也加入了在有效病例延續(xù)治療項目中的重要臨床不良反應報告和上市后的報告。按照CIOMSIII分類估計的不良反應發(fā)生頻率:很常見≥(greaterthanorequalto)10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見0.01-0.1%;非常罕見<0.01%。全身反應:很常見-疲勞(12%);常見-無力;非常罕見-血管神經(jīng)性水腫,多器官過敏(可表現(xiàn)為皮疹、發(fā)熱、淋巴結病、肝功能檢查異常、嗜酸性細胞增多癥和關節(jié)痛)。中樞神經(jīng)系統(tǒng):很常見-輕微頭暈(22.6%),頭痛(14.6%),嗜睡(22.5%);常見-不安,記憶力受損,淡漠,共濟失調(diào),注意力集中受損,定向力障礙,抑郁,情緒易變(神經(jīng)質(zhì)),眼球震顫,震顫。皮膚:常見-痤瘡,脫發(fā),皮疹;不常見-蕁麻疹;非常罕見-嚴重的過敏反應,包括Stevens-Johnson綜合征。
建議患者在使用本產(chǎn)品應詳細了解藥物的禁忌、不良反應、相互作用等,這樣才可以做到安全、合理、有效、經(jīng)濟地用藥有需要購買本產(chǎn)品的客戶到方舟健客藥店進行購買,也可以聯(lián)系方舟健客的藥店客服或者撥打熱線電話:400-086-5111進行訂購。
(實習編緝:張桂平)
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