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鹽酸氨溴索口服溶液的說明書有什么內容呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/7/20 20:53:12
    導讀:鹽酸氨溴索口服溶液為無色澄清液體,味甜。適用于痰液粘稠不易咳出者。

鹽酸氨溴索口服溶液的主要成分為鹽酸氨溴索?;瘜W名為4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽。那么,鹽酸氨溴索口服溶液的說明書有什么內容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸氨溴索口服溶液

商品名稱:鹽酸氨溴索口服溶液(沐舒坦)

英文名稱:AmbroxolHydrochlorideOralSolution

拼音全碼:YanSuanAnXiuSuoKouFuRongYe(MuShuTan)

【主要成份】本品主要成分為鹽酸氨溴索。

【成份】

化學名:4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽

分子式:414.6

分子量:CHBrNO·HCL

【性狀】本品為無色澄清液體,味甜。

【適應癥/功能主治】適用于液粘稠不易咳出者。

【規(guī)格型號】100ml:0.6g

【用法用量】本品最好在進餐時間服用,成人及12歲以上的兒童:每次10ml,一日2次。

12歲以下的兒童:

6-12歲兒童:每次5ml,一日2-3次;

2-6歲兒童:每次2.5ml,一日3次;

1-2歲兒童:每次2.5ml,一日2次。

【不良反應】偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。

【禁忌】對Ambroxol過敏者禁用。

【注意事項】

1.孕婦、哺乳期婦女慎用。

2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。

3.應避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時使用,以免稀化的痰液堵塞氣道。

4.本品為一種粘液調節(jié)劑,僅對咯痰癥狀有一定作用,在使用時應注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未見好轉,應及時就醫(yī)。

5.如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應時應立即就醫(yī)。

6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】12歲以上兒童:每次口服10ml(30mg),每日3次;5-12歲兒童:每次5ml(15mg),每日3次;2-5歲兒童:每次2.5ml(7.5mg),每日3次;2歲以下兒童:每次2.5mg(7.5mg),每日2次?;蜃襻t(yī)囑。不論成人或兒童,長期服用者可減為每日2次。

【老年患者用藥】每次口服10ml(30mg),每日3次;長期服用者可減為每日2次。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。

藥物相互作用】1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強力霉素)同時服用,可導致抗生素在肺組織濃度升高。2.如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚無本品過量的研究。

【藥理毒理】本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。

【藥代動力學】據(jù)文獻報道,口服鹽酸氨溴索后,經(jīng)消化道迅速被吸收,約2—4小時血藥深度達峰值,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多;血漿蛋白結合率90%;本品主要經(jīng)過肝臟代謝,血漿半衰期約7小時,口服給藥后72小時幾乎70%從尿中排泄。

【貯藏】密封,避光。

【包裝】棕色玻璃瓶,100毫升。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20031314

【生產(chǎn)企業(yè)】上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

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(實習編輯:林炳揚)

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