匹多莫德分散片為類白色圓片。匹多莫德分散片的主要成份為匹多莫德，化學(xué)名稱：（R）-3-[（S）-（5-氧代-2-吡咯烷基）羰基]-四氫噻唑-4-羧酸。那么，匹多莫德分散片的臨床試驗是怎樣呢？

匹多莫德分散片是一種人工合成的口服免疫刺激劑，匹多莫德分散片通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。匹多莫德分散片對大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，匹多莫德分散片的組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。

匹多莫德分散片用于細(xì)胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。匹多莫德分散片用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；匹多莫德分散片也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

匹多莫德分散片的臨床試驗：本品于2004年5月經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行過18例臨床試驗，以國內(nèi)同品種上市片劑為對照藥物，對健康男性自愿者采用單劑量口服給藥的方法，評價本品與對照藥物之間的主要藥動學(xué)參數(shù)、生物等效性和本品的相對生物利用度。試驗結(jié)果表明：本品與對照藥物具有生物等效性，且試驗中未發(fā)現(xiàn)不良事件和嚴(yán)重不良事件。

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（實(shí)習(xí)編緝：張桂平）