纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg,每天一次,降壓效果不滿意時(shí),每日劑量可增加至160mg。那么,纈沙坦氫氯噻嗪片具有哪些不良反應(yīng)呢?
在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用,報(bào)道的不良事件如下:
中樞神經(jīng)系統(tǒng):常見(]5%)頭痛(10.8%;安慰劑17.2%),眩暈。偶見(5-0.1%)乏力,抑郁。
上呼吸道:偶見(5-0.1%)咳嗽,鼻炎,鼻竇炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。
胃腸道:偶見(5-0.1%)惡心,腹瀉,消化不良,腹痛。
下尿道:偶見(5-0.1%)尿頻,尿道感染。
肌肉骨骼系統(tǒng):偶見(5-0.1%)手臂或腿疼痛,關(guān)節(jié)炎,肌痛,扭傷和拉傷,肌肉痙攣。
其它:偶見(5-0.1%)無(wú)力,胸痛,虛弱,病毒感染,視覺(jué)障礙,結(jié)膜炎。
該產(chǎn)品上市后,曾出現(xiàn)一些罕見的報(bào)道,包括血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。
實(shí)驗(yàn)室檢查:在使用本藥治療的病人中,5.8%的病人可觀察到血清鉀降低幅度超過(guò)20%,接受安慰劑的病人為3.3%。
下面的不良事件與單獨(dú)應(yīng)用纈沙坦有關(guān),而與本藥無(wú)關(guān)。
罕見情況下,纈沙坦引起血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低。臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積明顯降低(幅度]20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。
臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙坦組、ACEI組中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%,ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。
偶見肝功能指標(biāo)升高。
對(duì)原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來(lái)說(shuō),不需要特別監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。
纈沙坦纈沙坦臨床試驗(yàn)中報(bào)道的其他不良事件有:偶見(5-0.1%)關(guān)節(jié)痛,胃腸炎,神經(jīng)痛。僅見1例血管神經(jīng)性水腫報(bào)道。未證明與纈沙坦治療存在因果關(guān)系。
氫氯噻嗪在接受單一噻嗪類利尿劑(包括氫氯噻嗪)治療的患者中,報(bào)道的不良反應(yīng)如下,多數(shù)病人應(yīng)用的劑量高于本藥中的劑量:電解質(zhì)和代謝紊亂(參見注意事項(xiàng)):常見(]5%)低鉀血癥。偶見(5-0.1%)低鈉血癥,低鎂血癥和高尿酸血癥。罕見([0.1%)高鈣血癥,血糖升高,尿糖和糖尿病惡化。極罕見低氯性堿中毒。
皮膚:偶見(5-0.1%)蕁麻疹和其它類型皮疹。罕見([0.1%)光敏感癥。極罕見壞死性血管炎,急性中毒性表皮松解癥,紅斑狼瘡樣反應(yīng),皮膚紅斑狼瘡復(fù)發(fā)。
胃腸道:偶見(5-0.1%)食欲不振,輕度惡心和嘔吐。罕見([0.1%)腹部癥狀,便秘,腹瀉,胃腸道癥狀。極罕見胰腺炎。
肝臟:罕見([0.1%)肝內(nèi)膽汁郁積或黃疸。
心血管系統(tǒng):偶見(5-0.1%)體位性低血壓,酒精、麻醉或鎮(zhèn)靜劑可使其加重。罕見([0.1%)心律失常。
中樞神經(jīng)系統(tǒng):罕見([0.1%)頭痛,眩暈或光-頭痛,睡眠紊亂,抑郁,感覺(jué)異常。
感覺(jué)器官:視覺(jué)障礙,尤其是在治療的前幾周。
血液:罕見([0.1%)血小板減少癥,偶伴紫癜。極罕見白細(xì)胞減少,粒細(xì)胞減少,骨髓抑制,溶血性貧血。
其它:偶見(5-0.1%)陽(yáng)痿。極罕見超敏反應(yīng),包括肺炎和肺水腫的呼吸道癥狀。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳廣海)
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