硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊,主要成份是硫酸氨基葡萄糖鉀,適用于全身各個部位的骨關節(jié)炎,如膝關節(jié)、髖關節(jié)以及脊柱、腕、手、肩關節(jié)和踝關節(jié)等。那么,硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊的說明書有哪幾點?請詳細說明?
硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊是處方藥,其詳細說明書有如下幾點:
【主要成份】硫酸氨基葡萄糖鉀,其化學名為:硫酸-2-氨基-2-脫氧-D-吡喃葡糖鉀鹽。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【適應癥/功能主治】適用于全身各個部位的骨關節(jié)炎,如膝關節(jié)、髖關節(jié)以及脊柱、腕、手、肩關節(jié)和踝關節(jié)等。
【用法用量】口服。每次0.25~0.5g(1~2片),每日3次,持續(xù)4~12周。每年重復2~3次。
【不良反應】罕見輕微而短暫的胃腸道副作用,如惡心及便秘;有些病人可能出現(xiàn)過敏反應,如皮疹、搔癢和皮膚紅斑等。
【禁忌】對硫酸氨基葡萄糖過敏及高血鉀癥的病人禁用。
【注意事項】
1、切勿使兒童擅取。
2、嚴重肝腎功能不全的病人應該定期檢測肝腎功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【藥物相互作用】口服本品可以增加四環(huán)素類藥品在胃腸道的吸收減少口服青霉素或氯霉素的吸收本品可與甾體或非甾體抗炎藥同時使用。
【藥理毒理】藥理作用:氨基葡萄糖是一種天然的氨基多糖,是組成關節(jié)軟骨的基本成份。該物質(zhì)促進軟骨細胞合成并保護其不受破壞性酶的損害。它穩(wěn)定細胞膜及細胞內(nèi)膠原質(zhì),并因此對靜止、運動及恢復中的軟骨具有保護作用,從而可延緩骨性關節(jié)炎的病理過程和疾病的進展,改善關節(jié)活動,緩解疼痛。
【藥代動力學】根據(jù)文獻資料,在動物實驗中,使用14C標記的硫酸氨基葡萄糖可以發(fā)現(xiàn),硫酸氨基葡萄糖對關節(jié)軟骨有特殊的親和力。已證實,體外硫酸氨基葡萄糖與鼠、狗、人的血漿蛋白不結(jié)合。標記14C的硫酸氨基葡萄糖通過口服、肌注、靜注三種途徑給藥進行人體觀察,硫酸氨基葡萄糖進入人體內(nèi)后,迅速被吸收,并分解為D-氨基葡萄糖及硫酸根離子。1~2小時后,氨基葡萄糖的放射性幾乎完全消失,取代它的是來源于血漿γ-球蛋白的放射性,提示氨基葡萄糖和其衍生物與血漿γ-球蛋白結(jié)合,此放射性在用藥后8~10小時達到高峰,半衰期為70小時,120小時后28%的放射性從尿中排除,不足1%的放射性從糞便中排除。肌注的結(jié)果與靜脈相似。藥物經(jīng)口服后,90%的硫酸氨基葡萄糖被胃腸迅速吸收。血漿中不能檢測到游離的硫酸氨基葡萄糖。血漿蛋白放射性的藥動學與肌注和靜注時相似,但是血漿濃度比靜注時低5倍??诜r藥物的AUC是靜注和肌注時的26%。這可能是因為藥物進入人體內(nèi)的首過效應所致。在肝臟中大部分硫酸氨基葡萄糖被分解為小分子,并最終被分解為CO2、水和尿素。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20051760。
【生產(chǎn)企業(yè)】山西康寶生物制品股份有限公司。
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(實習編輯:李嘉穎)
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