氨甲環(huán)酸片(妥塞敏)的有效期為24月，規(guī)格型號為0.5g*100s，0.5g*100片/盒。批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字J20140118，生產(chǎn)企業(yè)為CMIC CMO CO., LTD. Shizuoka Plant(日本)。氨甲環(huán)酸片的說明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：氨甲環(huán)酸片

商品名稱：氨甲環(huán)酸片(妥塞敏)

英文名稱：TranexamicAcid

拼音全碼：AnJiaHuanSuanPian(TuoSaiMin)

【主要成份】氨甲環(huán)酸。

【成份】

化學(xué)名：對氨甲基環(huán)己烷甲酸

分子式：C8H15NO2

分子量：157.21

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)，在未肝素化前，慎用本品。

【規(guī)格型號】0.5g*100s

【用法用量】口服：一次1～1.5g(2-3片），一日2～6g（4-12片）。為防止手術(shù)前后出血，可參考上述劑量，為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。

【不良反應(yīng)】妥塞敏副作用較氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。副作用尚有腹瀉、惡心及嘔吐；較少見的有經(jīng)期不適（經(jīng)期血液凝固所致）。必須持續(xù)應(yīng)用妥塞敏較久者，應(yīng)作眼科檢查監(jiān)護（例如視力測驗、視覺、視野和眼底）。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】

（1）應(yīng)用妥塞敏患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥的可能性。對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。

（2）妥塞敏一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用妥塞敏。

（3）如與其他凝血因子如因子IX等合用，應(yīng)警惕血栓形成，一般認為在凝血因子使用后8小時再用妥塞敏較為妥善。

（4）由于妥塞敏可導(dǎo)致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。

（5）宮內(nèi)死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較妥塞敏為安全。

（6）慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高：治療前列腺手術(shù)出血時，用量也應(yīng)減少。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】

（1）與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌；

（2）口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復(fù)合物濃縮劑與妥塞敏合用，有增加血栓形成的危險。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】血循環(huán)中存在各種纖溶酶（原）的天然拮抗物，如抗纖溶酶素（antiplasmin）等。正常情況時，血液中抗纖溶活性比纖溶活性高很多倍，所以不致發(fā)生纖溶性出血。但這些拮抗物不能阻滯已吸附在纖維蛋白網(wǎng)上的激活物（如尿激酶等〕所激活而形成纖溶酶。纖溶酶是一種肽鏈內(nèi)切酶，在中性環(huán)境中能裂解纖維蛋白（原）的精氨酸和賴氨酞肽鏈形成纖維蛋白降解產(chǎn)物，并引起凝血塊溶解出血。纖溶酶原通過其分子結(jié)構(gòu)中的賴氨酸結(jié)合部位而特異性地吸附在纖維蛋白上。賴氨酸則可以競爭性地阻抑這種吸附作用，減少纖溶酶原的吸附率，從而減少纖溶酶原的激活程度，以減少出血。妥塞敏的化學(xué)結(jié)構(gòu)與賴氨酸（1,5-二氨基己酸）相似，因此也能競爭性阻抑纖溶酶原在纖維蛋白上吸附，從而防止其激活，保護纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解，最終達到止血效果。妥塞敏尚能直接抑制纖溶酶活力，減少纖溶酶激活補體（C1）的作用，從而達到防止遺傳性血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生。

【藥代動力學(xué)】口服后吸收較慢且不完全，吸收率為30%～50%。t1/2約為2小時，達峰值時間一般在3小時。妥塞敏能透過血腦屏障。如按體重口服20mg/kg，則血清抗纖溶活力可維持7～8小時，組織內(nèi)17小時，尿內(nèi)48小時?？诜?9%于24小時內(nèi)經(jīng)腎排出，妥塞敏在乳汁中分泌，其量約為母體血藥濃度的1%。

【貯藏】遮光密封，置陰涼處。

【包裝】0.5g*100片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20140118

【生產(chǎn)企業(yè)】CMICCMOCO.,LTD.ShizuokaPlant(日本)

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（實習(xí)編輯：孫媛媛）

 

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