艾普拉唑腸溶片為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。艾普拉唑腸溶片的主要成份為艾普拉唑。那么,艾普拉唑腸溶片的禁用人群有什么呢?
艾普拉唑腸溶片的藥代動力學試驗顯示,艾普拉唑腸溶片連續(xù)用藥與單次用藥相比,艾普拉唑腸溶片的藥動學參數(shù)無明顯改變,艾普拉唑腸溶片在體內無蓄積。艾普拉唑腸溶片連續(xù)口服4天以上后,血漿中艾普拉唑的濃度可達穩(wěn)態(tài)。艾普拉唑腸溶片與空腹比較,進食可延遲血藥濃度的達峰時間,艾普拉唑腸溶片對其它藥代動力學參數(shù)影響不大。
艾普拉唑腸溶片的人體藥代動力學結果顯示,艾普拉唑腸溶片對受試者單次口服(晨起空腹)本品5mg、10mg、20mg,Cmax、AUC隨用藥劑量增加而增加,艾普拉唑腸溶片在人體內的過程基本符合線性動力學特征。艾普拉唑腸溶片在受試者的尿中未檢測到原形藥。艾普拉唑腸溶片對受試者連續(xù)7天口服本品,艾普拉唑腸溶片的劑量為10mg/天。
對艾普拉唑及其它苯并咪唑類化合物過敏者;由于目前尚無用肝、腎功能不全者的臨床試驗資料,肝、腎功能不全者禁用艾普拉唑腸溶片。
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(實習編緝:陳志東)
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