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伊曲康唑膠囊的毒性研究有哪些?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/6/23 22:00:43
    導讀:尚無證據表明接受伊曲康唑的治療對生殖能力有原發(fā)影響。在對大鼠和小鼠進行的大劑量研究中,可觀察到與劑量相關的母體毒性、胚胎毒性、致畸性。

使用藥物的時候總是要注意各個方面的問題,那么,伊曲康唑膠囊的毒性研究有哪些?

伊曲康唑膠囊的毒性研究:

伊曲康唑的臨床前安全性已經過一系列規(guī)范的研究得以證實。

在對小鼠、大鼠、豚鼠和犬進行的急性毒性研究中,已顯示伊曲康唑的安全范圍較廣。對大鼠和犬進行的亞長期口服毒性研究顯示了一些靶器官或組織(腎上腺皮質、肝臟和單核吞噬細胞系統(tǒng))的存在,在另一些器官中出現了表現為黃色瘤的脂肪代謝性疾病。

在高劑量下,對腎上腺皮質的組織學研究顯示了網狀區(qū)和束狀區(qū)出現伴有細胞肥大的可逆性腫大,有時伴隨血管球區(qū)變薄。在高劑量下,還可觀察到可逆性的肝臟變化:竇狀細胞和肝細胞發(fā)生空泡樣變化,后者的變化表明細胞功能發(fā)生障礙,但并未出現肝炎或肝細胞壞死。單核吞噬細胞系統(tǒng)的組織學改變主要為巨噬細胞的蛋白樣物質在間質性組織內增加。

伊曲康唑未顯示有致突變性。

在對大鼠和小鼠的研究中顯示,伊曲康唑不是原發(fā)致癌物。但對雄性大鼠,觀察到較高的軟組織腫瘤發(fā)生率,其原因為結締組織發(fā)生非腫瘤性慢性炎癥反應,而導致結締組織膽固醇水平升高和膽固醇蓄積。

尚無證據表明接受伊曲康唑的治療對生殖能力有原發(fā)影響。在對大鼠和小鼠進行的大劑量研究中,可觀察到與劑量相關的母體毒性、胚胎毒性、致畸性。大鼠的畸形包括主要骨胳缺陷,小鼠的畸形包括腦膨出和巨舌癥。

在長期給藥的幼犬中,觀察到骨密度降低。

在對大鼠進行的3項毒理學研究中,伊曲康唑可引起骨骼缺陷,包括骨板活動度降低、大骨骼密質區(qū)變薄和骨骼脆性增加。

如想對本品有進一步的了解,您可以到方舟健客咨詢在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

(實習編輯:李建雄)

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