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孕婦吃恩替卡韋分散片對胎兒有影響嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/6/21 13:41:17
    導讀:在大鼠和家兔的生殖毒性研究中,口服恩替卡韋分散片的劑量達200和16mg/kg/天,即相當于人體最高劑量1.0mg/天的28倍(對于大鼠)和212倍(對于家兔)時,沒有發(fā)現(xiàn)胚胎和母體毒性。

恩替卡韋分散片為白色或類白色片。本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

那么,孕婦吃恩替卡韋分散片對胎兒有影響嗎?

恩替卡韋分散片為鳥嘌呤核苷類似物,對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

恩替卡韋分散片應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg兩片)。

在大鼠和家兔的生殖毒性研究中,口服恩替卡韋分散片的劑量達200和16mg/kg/天,即相當于人體最高劑量1.0mg/天的28倍(對于大鼠)和212倍(對于家兔)時,沒有發(fā)現(xiàn)胚胎和母體毒性。在大鼠實驗中,當母鼠的用藥量相當于人體劑量3100倍時,觀察到恩替卡韋對胚胎一胎鼠的毒性作用(重吸收)、體重降低、尾巴和脊椎形態(tài)異常和骨化水平降低(脊椎、趾骨和指骨),并觀察到額外的腰椎和肋骨。在家兔實驗中,對雌兔的用藥量為人體的1.0mg/日劑量的883倍時,觀察到對胚胎一胎兔的毒性作用(吸收)、骨化水平降低(舌骨),并且第13根肋骨的發(fā)生率增加。在對出生前和出生后大鼠口服恩替卡韋的研究中發(fā)現(xiàn)用藥量大于人的1.0mg/日劑量的94倍未對后代產(chǎn)生影響。

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(實習編輯:陳生)

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