鹽酸達(dá)泊西汀片(必利勁)是目前唯一針對早泄（PE）研發(fā)的藥物，也是唯一獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準(zhǔn)的早泄（PE）適應(yīng)癥的治療藥物。

那么，鹽酸達(dá)泊西汀片治療早泄的療效如何？

鹽酸達(dá)泊西汀片(必利勁)是用于治療早泄（PE）的理想藥物。主要成份：鹽酸達(dá)泊西汀。首次服用該藥物，即可起效，在性生活開始前1-3小時(shí)服用即可。

已在5項(xiàng)雙盲、安慰劑對照的臨床試驗(yàn)證明了本品治療早泄（PE）的療效。這5項(xiàng)試驗(yàn)共有隨機(jī)受試者6081例。受試者的年齡在18歲及以上，在入選前6個(gè)月內(nèi)的大部分性生活中均出現(xiàn)過早泄（PE）。在其中4項(xiàng)研究中，受試者在基線階段內(nèi)至少75%的可評價(jià)的性生活事件中的陰道內(nèi)射精潛伏期（IELT；自插入陰道至陰道內(nèi)射精的時(shí)間）≤2分鐘。在第5項(xiàng)研究中，受試者的入組標(biāo)準(zhǔn)相同，然而，沒有使用秒表測定IELT。所有研究均排除了那些患有其他形式性功能障礙（包括勃起功能障礙）或正在使用其他形式的針對早泄（PE）的藥物治療的受試者。在其中4項(xiàng)研究中，使用秒表在每次性生活中測量主要終點(diǎn)（平均陰道內(nèi)射精潛伏期）。

所有隨機(jī)研究的結(jié)果均是一致的。在一項(xiàng)具有代表性的、治療持續(xù)時(shí)間最長的（24周）研究中，共1162例受試者經(jīng)過隨機(jī)化處理，其中接受安慰劑385例，按需接受本品30mg劑量的388例，按需接受本品60mg劑量的389例。本品兩個(gè)治療劑量與安慰劑組相比，在第24周終點(diǎn)時(shí)平均陰道內(nèi)射精潛伏期增加均有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.001）。陰道內(nèi)射精潛伏期延長的幅度與基線陰道內(nèi)射精潛伏期相關(guān)，不同受試者的程度均不同。

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（實(shí)習(xí)編輯：楊春鳳）