萬艾可（枸櫞酸西地那非片，簡稱西地那非），俗稱“偉哥”，由輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)。是全球第一個口服PDE5抑制劑（5型磷酸二酯酶抑制劑），用于治療男性勃起功能障礙（也稱陽痿或ED）。

那么，萬艾可的生殖毒性如何？

萬艾可用于治療勃起功能障礙。用法用量：

1.對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄?，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。

2.下列因素與血漿西地那非水平（AUC）增加有關(guān)：年齡65歲以上（增加40％）、肝臟受損（如肝硬化，增加80％）、重度腎損害（肌酐清除率<30ml/min，增加100％）、同時服用強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、紅霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。

3.一項(xiàng)在無HIV感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高（AUC增加了11倍。

萬艾可的生殖毒性：雌性大鼠給藥36天、雄性大鼠給藥102天，高達(dá)60mg/kg體重/天的西地那非（該劑量所達(dá)到的AUC值為人類男性AUC的25倍以上），未見生殖毒性。健康志愿者單劑口服西地那非100mg后，精子的活動力和形態(tài)未受影響。在器官形成階段大鼠和家兔接受高達(dá)200 mg/kg 體重/天西地那非，未見致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。此劑量按mg/m2 計算，分別相當(dāng)于50kg 受試者M(jìn)RHD 的20 倍和40 倍。在大鼠產(chǎn)前和產(chǎn)后的發(fā)育實(shí)驗(yàn)中，給藥36 天，安全劑量（NOAEL）為30 mg/kg 體重/天。非妊娠大鼠在這一劑量下的AUC 約為人類AUC 的20 倍。對妊娠婦女沒有進(jìn)行充分和嚴(yán)格對照的西地那非試驗(yàn)。 　

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（實(shí)習(xí)編輯：陳生）