每一種藥物都有自己的規(guī)格型號,那么,酒石酸伐尼克蘭片的規(guī)格是怎么樣的?
酒石酸伐尼克蘭片的毒性研究:
遺傳毒性:以下體外和體內(nèi)試驗顯示伐尼克蘭沒有遺傳毒性:伐尼克蘭Ames試驗、哺乳動物CHO/HGPRT試驗、體外人淋巴細胞染色體畸變試驗、大鼠骨髓微核試驗結(jié)果均為陰性。
生殖毒性:在SD大鼠生育力試驗中,雄性大鼠與雌性大鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達15mg/kg/天(根據(jù)AUC,雄性大鼠與雌性大鼠分別相當(dāng)于人最大推薦劑量1mg每天2次(BID)日暴露量的67倍與36倍)時未見生育力損害。但是經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達15mg/kg/天(根據(jù)AUC,相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的36倍)的妊娠大鼠子代可見生育力降低,3mg/kg/天(根據(jù)AUC,相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的9倍)劑量組妊娠大鼠未見改變。
大鼠與家兔經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量分別達15與30mg/kg/天(根據(jù)AUC,分別相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的36倍與50倍)未見致畸作用。動物試驗結(jié)果顯示,伐尼克蘭琥珀酸鹽對胎兒有影響。妊娠家兔經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達30mg/kg/天(根據(jù)AUC,相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的50倍)可見胎仔重量減輕;劑量為10mg/kg/天(根據(jù)AUC相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的23倍)時未見該現(xiàn)象。此外,妊娠大鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達15mg/kg/天(根據(jù)AUC,相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的36倍)可見子代生育力降低,聽覺驚嚇反應(yīng)增強。
致癌性:CD-1小鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭劑量達20mg/kg/天(根據(jù)AUC約為人最大推薦日暴露量的47倍)連續(xù)2年,未見腫瘤發(fā)生率增加。
SD大鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭劑量為1、5、15mg/kg/天連續(xù)2年。在雄性大鼠(n=65只/性別/劑量組)中,可見中、高劑量組冬眠瘤發(fā)生率增加(中劑量5mg/kg/天根據(jù)AUC約為人最大推薦日暴露量的23倍,1例;高劑量15mg/kg/天根據(jù)AUC約為人最大推薦日暴露量的67倍,2例)。尚未確立該發(fā)現(xiàn)與人體的臨床相關(guān)性。雌性大鼠未見腫瘤發(fā)生率增加。
酒石酸伐尼克蘭片的規(guī)格:0.5mg*11s+1mg*14s。
為了您的健康,購買時一定要咨詢相關(guān)的專業(yè)人士。如您需購買,可先咨詢我們的在線客服,或者撥到我們的熱線電話400-086-5111。
(實習(xí)編輯:王博英)
上一篇:酒石酸伐尼克蘭片的性狀是怎... 下一篇:酒石酸伐尼克蘭片的有效期是...酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)(啟動裝)市場價:會員價:¥
2年以上煙齡戒斷用藥方案市場價:會員價:¥
頑固性煙癮鞏固用藥方案市場價:會員價:¥
2年內(nèi)煙齡戒斷用藥方案市場價:會員價:¥