藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。那么,固本回元口服液的批準文號為什么呢?
化學藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進口分包裝藥品使用字母“J”。數字第1、2位為原批準文號的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數字。數字第5至8位為順序號。
固本回元口服液的批準文號為:國藥準字B20020455,補腎益精,滋陰助陽。適用于腎氣不足,腎精虧虛引起的腰膝酸痛,頭暈耳鳴,神疲乏力,失眠健忘,畏寒肢冷,夜尿頻多,肢體麻木。
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(實習編輯:陳廣海)
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